| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.363-85 |
Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Disinfection equipment. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества дезинфекционного оборудования, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на дезинфекционное оборудование, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции и эксплуатационные документы |
| ГОСТ 4.365-85 |
Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Stirilizing equipment. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества стерилизационного оборудования, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на стерилизационное оборудование, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции и эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-89 в части паровых стерилизаторов |
| ГОСТ 16940-89 |
Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действующий |
| Название (англ.): Sanitary stretchers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на санитарные носилки, предназначенные для переноски и перевозки больных и раненых, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к носилкам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта в климатических исполнениях: для нужд народного хозяйства У1.1, УХЛ1.1; для экспорта - УХЛ1.1 и Т1.1 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 16940-87 ГОСТ 4.309-85 |
| ГОСТ 19569-89 |
Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical steam sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские паровые стерилизаторы, предназначенные для применения в стационарных и полевых медицинских учреждениях для нужд народного хозяйства и экспорта.
Стандарт не распространяется на стерилизаторы специального назначения (судовые, для растворов, молочных кухонь и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-80ГОСТ 4.365-85 в части паровых стерилизаторов |
| ГОСТ 20509-75 |
Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения | 01.01.1976 | действующий |
| Название (англ.): Medical desinfection equipment. Chambers. Boilers. Terms and definitions Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий, относящиеся к дезинфекционным камерам и кипятильникам |
| ГОСТ 22340-89 |
Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1990 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical water stills. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические аквадистилляторы, предназначенные для производства дистиллированной воды и воды для инъекций в медицинских учереждениях.
Стандарт не распространяется на огневые, судовые аквадистилляторы и на аквадистилляторы, входящие в комплект передвижных установок Нормативные ссылки: ГОСТ 22340-77 ГОСТ 4.327-85 |
| ГОСТ 27437-87 |
Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные. Символы обслуживания | 30.06.1988 | действующий |
Название (англ.): Air and steam medical sterilizers. Symbols of maintenance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на паровые и воздушные стерилизаторы, применяемые в медицине, и устанавливает символы, заменяющие надписи на устройствах управления и регулирования, а также в местах сигнализации фазы времени процесса стерилизации.
Стандарт не распространяется на паровые стерилизаторы, поставленные на производство до 01.01.87 |
| ГОСТ 30476-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом |
| ГОСТ 30477-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ 30497-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ Р 50325-2011 |
Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии | 01.06.2012 | действующий |
| Название (англ.): Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92 |
| ГОСТ Р 50602-93 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| ГОСТ Р 50603-93 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | отменён |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| ГОСТ Р 50604-93 |
Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | | заменён |
| Название (англ.): Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005 |
| ГОСТ Р 50731-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005 |
| ГОСТ Р 50732-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 |
| ГОСТ Р 50887-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ Р 50924-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии | | заменён |
Название (англ.): Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии.
Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005 |
| ГОСТ Р 50925-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний | | заменён |
Название (англ.): Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры.
Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии.
Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005 |
| ГОСТ Р 51081-97 |
Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при “ромбовидной“конфигурации) |
| ГОСТ Р 51082-97 |
Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079:
приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03;
с двуручным приводом задних колес - 12 21 06;
с двуручным приводом передних колес - 12 21 09;
с двуручным рычажным приводом - 12 21 12;
не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15;
приводимые в движение ногами - 12 21 18;
с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21;
с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24;
с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм |
| ГОСТ Р 51083-97 |
Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079:
приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03;
с двуручным приводом задних колес - 12 21 06;
с двуручным приводом передних колес - 12 21 09;
с двуручным рычажным приводом - 12 21 12;
не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15;
приводимые в движение ногами - 12 21 18.
Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски |
| ГОСТ Р 51084-97 |
Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений.
Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом |
| ГОСТ Р 51632-2000 |
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 |
| ГОСТ Р 51935-2002 |
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом |
| ГОСТ Р 52249-2004 |
Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2005 | заменён |
Название (англ.): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009 |
| ГОСТ Р 52249-2009 |
Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2010 | действующий |
Название (англ.): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52286-2004 |
Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования | 30.06.2005 | действующий |
| Название (англ.): Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств |
| ГОСТ Р 52537-2006 |
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах |
| ГОСТ Р 52538-2006 |
Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Clean rooms. Technological garments. General requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.
Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком.
Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности |
| ГОСТ Р 52550-2006 |
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |
| ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2011 | отменён |
| Название (англ.): Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ» |