| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 10782-85 |
Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Glass bottles for blood, transfusion and infusion compounds. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 10782-77 |
| ГОСТ 19808-86 |
Стекло медицинское. Марки | 01.01.1988 | действующий |
| Название (англ.): Medical glass. Marks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19808-80 |
| ГОСТ 20790-93 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы;
медицинские аппараты;
медицинское оборудование;
медицинские комплексы.
Настоящий стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);
средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ 22972-78 |
Ящики медицинские укладочные. Общие технические условия | | отменён |
| Название (англ.): Medical packing cases. General technical requirements |
| ГОСТ Р 50444-92 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | действующий |
Название (англ.): Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы;
медицинские аппараты;
медицинское оборудование;
медицинские комплексы.
Стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);
средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ Р 51314-99 |
Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics combinations for medicine remedies. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения |
| ГОСТ Р 53416-2009 |
Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия | 01.03.2010 | действующий |
Название (англ.): Glass containers for medicines. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару - банки и флаконы, используемые в медицинской промышленности для расфасовывания и хранения лекарственных средств.
Стандарт устанавливает классификацию изделий, технические требования к качеству, пределам допускаемых отклонений основных размеров и вместимостей от номинальных значений, правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и условиям эксплуатации изделий |
| ГОСТ Р 53699-2009 |
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP | 31.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации |