| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 12.11.2009 |
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
| Расположен в: | |
*********