|
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 |
|
Статус: | отменён |
|
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания |
|
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 06.05.2010 |
|
Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
|
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
|
Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий.
В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения |
|
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
|
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
|
|
Расположен в: |
|
|