| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
ГОСТ Р 52999.3-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
| Обозначение: | ГОСТ Р 52999.3-2009 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования |
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 21.06.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2011 |
| Дата последнего изменения: | 15.07.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
| Расположен в: | |
*********