Поиск по каталогу |
Версия для печати |
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 23.09.2010 |
Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Расположен в: | |