|
Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13532-2010 |
|
Статус: | действующий |
|
Название рус.: | Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования |
|
Название англ.: | General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 06.07.2011 |
|
Дата введения в действие: | 01.01.2012 |
|
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования |
|
Расположен в: |
|
|