|
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
|
Статус: | действующий |
|
Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
|
Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 14.07.2011 |
|
Дата введения в действие: | 01.11.2011 |
|
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность).
Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках |
|
Расположен в: |
|
|