|
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |
|
Статус: | действующий |
|
Название рус.: | Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
|
Название англ.: | Non-active surgical implants. General requirements |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 11.11.2011 |
|
Дата введения в действие: | 01.03.2012 |
|
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям |
|
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
|
Расположен в: |
|
|