| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
ГОСТ ISO 11137-2-2011
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11137-2-2011 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 01.04.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы |
| Расположен в: | |
*********