| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
ГОСТ ISO 11135-2012
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11135-2012 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 05.07.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
| Расположен в: | |
*********