|
Обозначение: | ГОСТ 31891-2012 |
|
Статус: | действующий |
|
Название рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro |
|
Название англ.: | Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 04.07.2013 |
|
Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|
Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды.
Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения |
|
Расположен в: |
|
|