| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
ГОСТ 31579-2012
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
| Обозначение: | ГОСТ 31579-2012 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| Расположен в: | |
*********