|
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
|
Статус: | заменён |
|
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
|
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
|
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
|
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
|
Дата издания: | 20.10.2000 |
|
Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
|
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
|
Дата завершения срока действия: | 01.09.2010 |
|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
|
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
|
Расположен в: |
|
|