Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 15223-1-2014 |
Статус: | Взамен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования |
Название англ.: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements |
Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.06.2015 |
Область применения: | Стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям стандарта. Область применения стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 4.1 Символы, предлагаемые для включения в стандарт 4.2 Требования к применению 4.3 Другие символы 5 Символы Приложение А (справочное) Примеры Приложение В (справочное) Применение общего запрещающего символа и знака отрицания статуса Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам Библиография |
Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ |
Утверждён: | 04.06.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (499-ст) |
Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
Расположен в: | |
Заменяет собой: | |
Нормативные ссылки: |