 | Информационная система | |
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ,
ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
БАЗОВАЯ
УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА
УЧЕБНЫХ
ЦЕНТРОВ СИСТЕМЫ
|
Зам. Руководителя Департамента атомной науки и техники Минатома России ____________Ю.Г. Ткачук |
Начальник Управления машиностроения Госстандарта России _____________В.В. Шильдин |
Зам. начальника Отдела по надзору за качеством и сертификации оборудования для ядерно- и радиационно-опасных объектов Госатомнадзора России ________________А.В. Агеев |
Москва 1999
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий документ определяет объем и содержание базовой учебной программы по подготовке экспертов - аудиторов Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система). Документ используется учебными центрами Системы для разработки типовых и рабочих учебных программ, а также учебно-тематических планов по соответствующим дисциплинам.
Документ используется совместно с другими документами Системы.
2. УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА (ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН)
РАЗДЕЛ 1. КАЧЕСТВО, БЕЗОПАСНОСТЬ, СЕРТИФИКАЦИЯ
Тема 1.1. Термины и определения в области качества и сертификации
Международные стандарты в области терминологии по качеству и сертификации: ИСО 8402-86, ИСО/МЭК 2.
Термины в области качества и сертификации, используемые в России.
Определение терминов, включая: качество, система качества, управление качеством, обеспечение качества, программа обеспечения качества, петля качества, политика в области качества.
Определение терминов, включая: третья сторона, соответствие, сертификация соответствия, объект сертификации, сертификат и знак соответствия, система сертификации (в том числе однородной продукции), соглашения в области сертификации, аккредитация, гармонизированный стандарт, международный стандарт, заявление о соответствии, лицензии и лицензиат (в области сертификации).
Литература – 8, 9, 10, 11, 12, 31, 69, 78.
Тема 1.2. Основные принципы обеспечения качества продукции
Принципы обеспечения качества.
Конкретная продукция - конкретная система обеспечения качества.
Ответственность изготовителя за обеспечение качества.
Ответственность поставщика за продукцию, являющуюся результатом совместной деятельности нескольких изготовителей.
Переход от обеспечения качества, основанного на финишном контроле, к обеспечению качества, основанного на управлении производственным процессом.
Ответственность руководителя предприятия за обеспечение и комплексное управление качеством выпускаемой продукции.
Мотивация качества.
Концепция качества и конкурентоспособности продукции.
Обеспечение конкурентоспособности продукции на определенных независимых сегментах рынка.
Литература - 69, 58.
Тема 1.3. Основные принципы оценки соответствия. Международная методология и практика
1.3.1. Составляющие процесса оценки соответствия и сертификации
Основные процедуры при оценке соответствия.
Роль и значение испытаний и сертификации в жизненном цикле продукции.
Независимые испытательные лаборатории и органы по сертификации, роль, деятельность.
Роль третьей стороны.
Постепенный переход к системе сертификации третьей стороной: от одностороннего признания результатов работы, выполненных партнером-экспортером, к участию в международных системах и соглашениях по сертификации.
1.3.2. Основные принципы организации систем сертификации
Деятельность Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН), Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ), Всемирной торговой организации (ВТО), международной организации по стандартизации (ИСО), международной электротехнической комиссии (МЭК), Международной конференции по аккредитации лабораторий (ИЛАК) в области методических разработок принципов сертификации.
Основные принципы организации систем сертификации: открытость, равные права для всех участников, взаимный обмен информацией.
Гармонизация НД как средство борьбы с техническими барьерами в торговле.
Организационно-методические документы ИСО/МЭК в области стандартизации, сертификации и управления качеством. Область распространения. Краткая характеристика.
Реализация и дальнейшее развитие принципов испытаний и сертификации в Европейском Союзе (ЕС): евронормы серии 29000 и 45000.
1.3.3. Модульный подход к оценке соответствия, схемы сертификации
Модульный подход к оценке соответствия в ЕС. Сертификат типа ЕС. Использование заявления поставщика о соответствии. Знак ЕС.
Классификация схем сертификации ИСО, МЭК, ГАТТ и Международного торгового центра (МТЦ).
1.3.4. Международная, региональная и национальные системы сертификации
Деятельность международной системы по сертификации автомототехники ЕЭК ООН, изделий электронной техники (МСС ИЭТ), электробытовых изделий (МЭК СЭ), спортивно-охотничьего оружия и патронов к нему (ПМК Брюссельской конвенции). Объекты сертификации, область распространения, НД, требования к членству, сертификаты и знаки соответствия. Порядок проведения работ. Сходство и различие. Участие России в работе этих систем.
Региональные системы сертификации. Система сертификации Европейского союза (СЕНСЕР). Общескандинавские правила сертификации.
Национальные системы сертификации на примере США, ФРГ, Великобритании, Франции, Финляндии, Японии. Обязательная и добровольная сертификация.
Литература - 13, 14, 30, 31, 36, 71
Тема 1.4. Государственная политика и законодательство России в области стандартизации, безопасности и сертификации
Сертификация как форма защиты интересов граждан. Регулируемая законом область сертификации - безопасность, охрана здоровья, окружающей среды, имущества граждан, взаимозаменяемость и совместимость.
Законодательство России, включая: «О сертификации продукции и услуг», «Об использовании атомной энергии», «О защите прав потребителей», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «Об охране окружающей природной среды», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об информации, информатизации и защите информации», «О внесении изменений и дополнений в законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием законов Российской Федерации «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О сертификации продукции и услуг» и другие законодательные акты. Основные положения, обязательная и добровольная сертификация. Делегирование от лица законодателя полномочий в области сертификации федеральным органам исполнительной власти - Госстандарту России и другим органам исполнительной власти.
Политика Госстандарта России как национального органа в области сертификации.
Деятельность Госстандарта России и его территориальных органов.
Взаимодействие Госстандарта России с другими органами исполнительной власти, с общественными организациями по вопросам сертификации.
Тема 1.5. Основные принципы обеспечения безопасности объектов применения Федерального закона «Об использовании атомной энергии»
Государственная политика Российской Федерации в области безопасности продукции в атомной энергетике и промышленности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества в соответствии с Федеральным Законом Российской Федерации «Об использовании атомной энергии».
Литература - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 18.
РАЗДЕЛ 2. НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ
Тема 2.1. Международные документы, используемые в деятельности по сертификации.
Международная и национальная методология стандартизации. Деятельность МАГАТЭ, ЕЭК ООН, ИСО, МЭК и национальных организаций по стандартизации. Гармонизация документов. Участие России в деятельности международных организаций. Региональная стандартизация.
Виды документов, применяемых при сертификации. Законодательство, другие нормативные акты и обязательность стандартов и других документов.
Требования к документам, применяемым при сертификации.
Литература - 20, 27, 28, 36, 50.
Тема 2.2. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии
Понятие федеральных норм и правил в области использования атомной энергии в соответствии с Законом «Об использовании атомной энергии».
Область распространения федеральных норм и правил.
Порядок разработки и утверждения федеральных норм и правил.
Структура комплекса федеральных норм и правил:
- цели и принципы безопасности;
- обеспечение качества;
- обоснование безопасности;
- санитарные правила;
- нормы и правила, содержащие требования к различным этапам жизненного цикла объекта использования атомной энергии.
Взаимодействие комплекса федеральных норм и правил с государственной системой стандартизации.
Тема 2.3. Государственная система стандартизации (ГСС) в России.
Основные принципы и положения ГСС.
Закон РФ «О стандартизации» - основа ГСС. Категории и виды стандартов и других НД. Обязательные требования ГОСТ и других нормативных документов (НД). Требования к построению и изложению стандартов, пригодных для сертификации.
Пригодность отечественных стандартов и других НД для целей сертификации. Механизм анализа для установления пригодности.
Способы введения международных и национальных НД в ГОСТы и другие отечественные НД. Межгосударственные стандарты стран-членов СНГ.
Литература - 7, 12, 16, 17, 21, 22, 50.
Тема 2.4. Прочие НД, используемые при сертификации
НД, используемые в Российской Федерации при сертификации, включая системы НД Минстроя РФ, Морского и речного регистров, Космического агентства и прочие.
Взаимодействие систем НД.
Другие НД, используемые при сертификации (ОСТ, ТУ и др.).
Литература - 17, 24, 25, 26, 29, 39, 50, 85.
РАЗДЕЛ 3. СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ, ДЕЙСТВУЮЩИЕ В РОССИИ
Тема 3.1. Система сертификации ГОСТ Р
3.1.1. Основные принципы организации системы сертификации ГОСТ Р.
Основополагающие документы Системы ГОСТ Р. Основные положения. Цели, задачи, область распространения, взаимодействие с другими системами. Добровольная и обязательная сертификация.
Структура и участники сертификации, их функции, ответственность.
Литература - 2, 3, 5, 17, 34, 71.
3.1.2. Порядок сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р.
Основные процедуры, используемые при сертификации продукции. Формы (схемы) сертификации.
3.1.3. Общий порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в системе сертификации ГОСТ Р
Основные требования к органу по сертификации и испытательной лаборатории. Понятия технической компетентности и независимости. Порядок аккредитации органа по сертификации. Порядок аккредитации испытательной лаборатории. Организация инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий. Случаи досрочной отмены аккредитации.
Литература - 47, 53, 54, 55, 56, 57.
Тема 3.2. Другие системы сертификации, действующие в России.
Перечень других систем сертификации. Особенности этих систем сертификации.
РАЗДЕЛ 4. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА
Тема 4.1. Стандарты ИСО серии 9000
Современные требования потребителя к качеству продукции.
Развитие системного подхода в вопросах обеспечения и улучшения качества продукции в стране и за рубежом.
Роль систем качества в решении проблемы качества.
Международные стандарты на системы качества.
История разработки международных стандарт ИСО серии 9000 и их роль в формировании общепризнанных мировой практикой требований к системам качества и оценке соответствия продукции. Использование стандартов ИСО серии 9000 в ядерно-энергетическом комплексе.
Структура и характеристика семейства стандартов ИСО серии 9000.
Основные понятия и определения. Стандарты ИСО 8402.
Концептуальные положения современных систем качества.
Стандарт ИСО 9000-1:1994.
Указания по применению стандартов ИСО 9001-9003.
Стандарт ИСО 9002:1993.
Особенности использования стандартов ИСО 9000-3:1991 и ИСО 9004-4:1994.
Стандарты на системы качества «Модель для обеспечения качества. Стандарты ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994. Структура их построения, основные требования.
Общее руководство качеством и элементы системы качества.
Стандарт ИСО 9004-1:1994. Особенности стандартов ИСО 9004-2, ИСО 9004-3 и ИСО 9004-4. Документация системы качества. Наименование и иерархия документов, порядок их разработки, утверждения, применения и изменения.
Проверка систем качества. Стандарты ИСО 10011-1:1990, ИСО 10011-2:1991 и ИСО 10011-3:1991. Сущность проверки и ее содержание.
МС ИСО серии 9000 в международной практике и национальной политике в области качества (включая Россию).
Структура и область применения стандартов ИСО 9000. Модели системы качества, принципы их выбора.
Основные принципы построения систем качества. Петля качества. Элементы системы качества. Обеспечение качества, управление качеством, улучшение качества на всех стадиях жизненного цикла продукции.
Предупреждение и выявление несоответствий, корректирующие меры, идентификация и прослеживаемость.
Литература - 69, 72, 73, 74, 75.
Тема 4.2. Руководства МАГАТЭ серии 50-C/SG-Q
Роль руководств МАГАТЭ в обеспечении качества в атомной энергетике и промышленности. Состав руководств МАГАТЭ по обеспечению качества. Особенности требований руководств МАГАТЭ к обеспечению качества. Особенности программ обеспечения качества в соответствии с руководствами МАГАТЭ. Основные аспекты свода положений по безопасности атомных электростанций: обеспечение качества на АЭС 50-C-Q. Содержание и руководств 50-SG-Q1 - 50-SG-Q6, 50-SG-Q8 - 50-SG-Q10, 50-SG-Q12 - 50-SG-Q16. Взаимодействие МАГАТЭ и ИСО в сфере разработки требований к обеспечению качества.
Тема 4.3. Применение статистических методов при сертификации систем качества
Принципы математической статистики, применяемые при анализе качества. Семь простых (японских) методов анализа качества.
Оценка качества партии по результатам контроля малой выборки.
Методы статистического регулирования технологических процессов.
Оценка стабильности качества в процессе производства.
Статистический приемочный контроль.
Нормативная документация, применяемая при статистическом контроле.
Литература - 49, 51, 52, 63, 76, 80.
Тема 4.4. Анализ состояния производства
Цели и задачи анализа производства. Порядок проведения методики состояния производства. Методика анализа состояния производства. Анализ структуры предприятия. Анализ функций, выполняемых подразделениями в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000. Анализ применяемых нормативных документов, технологической документации, квалификации исполнителей. Анализ системы качества на предприятии. Входной, текущий и окончательный контроль, испытаний продукции.
Анализ системы учета качества готовой продукции, системы хранения, маркировки, упаковки и транспортирования продукции. Правила принятия решения по результатам анализа. Заключительный документ о результатах анализа.
Литература - 48, 51, 52, 61, 62, 70, 71, 77, 80, 81, 82, 84.
Тема 4.5. Организация и порядок проведения сертификации систем качества в системе ГОСТ Р.
4.5.1. Сертификация систем качества.
Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации. ГОСТ Р 40.001-95. Цели и задачи. Субъекты сертификации. Нормативная база сертификации.
4.5.2. Система сертификации ГОСТ Р. Регистрация систем качества. ГОСТ Р 40.003-96.
Порядок проведения сертификации систем качества.
Область применения стандарта и определения, используемые в стандарте.
Цели и условия проведения сертификации систем качества.
Проверка систем качества. Объекты проверки.
Участники проверки и их деятельность.
Проведение сертификации систем качества. Этапы сертификации. Процедуры сертификации.
4.5.3. Содержание и процедура проверки систем качества по стандарту ИСО 10011 ч. 1 - 3.
Проверка.
Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества.
Руководство программой проверок.
Литература - 69.
4.5.4. Документы системы ГОСТ Р, регламентирующие порядок сертификации систем качества (производств).
Взаимосвязь работ по сертификации продукции и систем качества.
Процедура проведения сертификации систем качества (производств): цели и задачи, подача заявки с сопроводительными документами, предварительная экспертиза, разработка методики сертификации производства, проверка системы качества (производства), оформление результатов проверки, принятие решения.
Сертификат производства, системы качества. Лицензионное соглашение.
4.5.5. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ГОСТ Р 40.005-96.
Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами. Содержание и порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированными системами качества.
4.5.6. Сертификация производств. Система сертификации ГОСТ Р.
Регистр систем качества. ГОСТ Р 40.004-96. Порядок проведения сертификации производств.
Содержание и цель сертификации производства. Отличие сертификации производства от сертификации продукции и сертификации систем качества.
Условия сертификации производства, объекты проверки и проверяемые элементы системы качества.
Участники сертификации производства и требования к ним.
Порядок проведения сертификации производства. Этапы работ.
Состав и содержание документов, оформляемых при сертификации производства.
Содержание и процедуры проверки элементов систем качества при сертификации производств по стандарту ИСО 10011 ч. 1, 2 и 3.
Проверки. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества.
Руководство программой проверок.
Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ГОСТ Р 40.005-96. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами. Содержание и порядок инспекционного контроля за сертифицированными производствами.
РАЗДЕЛ 5. СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
Тема 5.1. Основные положения Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ).
Общие положения
Термины и определения, используемые в Системе
Цели и принципы Системы
Требования к нормативным документам
Участники Системы.
Правила сертификации в Системе
Финансирование работ в Системе
Перечень основных документов Системы
Тема 5.2. Центральный орган Системы сертификации ОИТ
Общие положения.
Задачи и функции Центрального органа Системы (ЦОС).
Состав ЦОС.
Права и обязанности ЦОС.
Рабочий орган Системы.
Тема 5.3. Органы по сертификации (ОС) в Системе сертификации ОИТ.
Общие положения.
Задачи и функции ОС.
Взаимодействие ОС с другими участниками Системы
Тема 5.4. Требования к сертификационному экспертному центру Системы сертификации ОИТ и порядок его аккредитации
Общие требования к сертификационному экспертному центру (СЭЦ)
Функции СЭЦ
Права и обязанности СЭЦ
Требования к компетентности СЭЦ
Требования к структуре СЭЦ
Требования к персоналу СЭЦ
Требования к фонду НД СЭЦ
Требования к документации СЭЦ
Требования к экспертному заключению СЭЦ
Требования к внутренним проверкам СЭЦ
Требования к организации инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ
Финансовая деятельность СЭЦ
Аккредитация СЭЦ
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных СЭЦ.
Аккредитация в дополнительной области и(или) повторная аккредитация СЭЦ.
Отмена аккредитации.
Взаимодействие СЭЦ с другими участниками Системы.
Тема 5.5. Требования к испытательным лабораториям (центрам) Системы сертификации ОИТ и порядок их аккредитации
Общие требования к аккредитованной испытательной лаборатории (ИЛ)
Функции ИЛ
Права и обязанности ИЛ
Требования к компетентности и независимости ИЛ
Требования к структуре ИЛ
Требования к персоналу ИЛ
Требования к фонду НД ИЛ
Требования к документации ИЛ
Требования к внутренним проверкам ИЛ
Требования к испытательному оборудованию и средствам измерения
Требования к помещениям и окружающей среде
Финансовая деятельность ИЛ
Аккредитация ИЛ
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий.
Аккредитация в дополнительной области и (или) повторная аккредитация ИЛ.
Отмена аккредитации.
Взаимодействие ИЛ с другими участниками Системы.
Литература - 9, 23, 40, 41, 42, 43, 44, 55, 56, 57, 64, 65, 87.
Тема 5.6. Эксперты - аудиторы Системы
5.6.1. Основные требования. Порядок аттестации
Эксперт-аудитор по сертификации. Эксперт-аудитор по аккредитации. Область деятельности, понятие специализаций эксперта-аудитора по группам однородной продукции. Права, обязанности и ответственность. Квалификационные требования к экспертам-аудиторам, их компетентность. Требования к кандидатам в эксперты-аудиторы. Программы обучения и организация специальной подготовки экспертов-аудиторов. Аттестация экспертов-аудиторов. Аттестационная комиссия, ее состав, порядок работы. Документы, представляемые в комиссию соискателем. Документы, выдаваемые эксперту-аудитору. Инспекционный контроль за деятельностью эксперта-аудитора.
Аудиторские проверки при проведении работ по сертификации.
Цели и задачи проверки. Организация проведения проверок при сертификации продукции, систем качества (производств), инспекционном контроле.
Этапы проведения проверок. Содержание проверок.
5.6.2. Психологические аспекты деятельности эксперта-аудитора
Социальная психология как наука. Социальная среда, психология личности, группы. Личные качества эксперта-аудитора.
Психология общения: искусство общения, этика поведения.
Общение в конфликтных ситуациях: анализ и разрешение конфликтных ситуаций, основные принципы правильного проведения переговоров в ситуации спора, столкновения мнений.
Методика проведения социологического опроса. Виды и типы вопросов, применяемых при анкетировании.
Тема 5.7. Номенклатура ОИТ, сертифицируемых в Системе.
Оборудование, изделия и технологии для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащие обязательной сертификации в Системе (номенклатура).
Разработка предложений к номенклатуре.
Рассмотрение и утверждение номенклатуры и изменений к ней.
Ведение номенклатуры.
Тема 5.8. Порядок проведения сертификации ОИТ в Системе сертификации ОИТ
Правила проведения сертификации ОИТ. Схемы сертификации.
Основные процедуры при сертификации ОИТ. Перечень и основное содержание.
Требования к нормативным документам на сертифицируемые ОИТ.
Подача и рассмотрение заявки.
Принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации.
Отбор, идентификация образцов.
Испытания для сертификации.
Сертификат соответствия на ОИТ.
Тема 5.9. Знак соответствия Системы сертификации ОИТ. Государственный реестр Системы.
Форма, размеры и технические требования к знаку соответствия.
Применение знака соответствия.
Обязанности сторон по применению знака соответствия.
Государственный реестр Системы и порядок его ведения.
Тема 5.10. Порядок проведения сертификации систем качества (производств)
Основные требования к системе качества (производств) изготовителя (продавца, исполнителя) оборудования и изделий.
Вопросник для анализа системы качества (производств) изготовителя (продавца, исполнителя) оборудования и изделий.
Проверка системы качества (производств). Объекты проверки.
Участники проверки системы качества (производств) и порядок их действий.
Критерии принятия решений по результатам проверки.
Тема 5.11. Информационное обеспечение сертификации в Системе сертификации ОИТ
Тема 5.12. Сертификаты и знаки соответствия Системы сертификации ОИТ
Форма, размеры и технические требования к знаку соответствия.
Применение знака соответствия.
Обязанности сторон по применению знака соответствия.
Тема 5.13. Инспекционный контроль за сертифицированными оборудованием, изделиями и технологиями, за работой сертифицированных экспертных центров и аккредитованных испытательных лабораторий Системы сертификации ОИТ.
Вопросы взаимодействия с органами государственного надзора и контроля за безопасностью оборудования, изделий и технологий при проведении инспекционного контроля.
Тема 5.14. Порядок взаимных расчетов в Системе сертификации ОИТ
Тема 5.15. Вопросы сертификации технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения
РАЗДЕЛ 6. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ИСПЫТАНИЙ ОБОРУДОВАНИЯ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
Тема 6.1. Организация и порядок испытаний.
Испытания, цели, задачи, классификация, основные термины и определения. Программа и методика испытаний, средства испытаний и их аттестация, условия испытаний, специфика испытаний в Системе, оформление результатов испытаний.
Тема 6.2. Нормативное обеспечение испытаний оборудования и изделий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения
Нормативное обеспечение испытаний (классификация, основные термины и определения), в том числе нормативные, организационно-методические документы, регламентирующие правила отбора образцов и их идентификацию.
Тема 6.3. Вопросы методического обеспечения испытаний оборудования и изделий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения
Разработка и аттестация методик испытаний, методик выполнения измерений, методик аттестации испытательного оборудования.
Актуализация методик. Обеспечение сопоставимости результатов испытаний.
Тема 6.4. Порядок отбора, идентификации и хранения образцов.
Требования к образцам, порядку отбора, идентификации и хранения. Форма акта отбора.
Техническая документация к образцу, ее состав и содержание. Система обозначения образцов. Порядок обращения (движения) образцов в процессе сертификации (отбор у изготовителя, поставщика). Журнал движения образцов.
Сроки хранения контрольных образцов. Акт списания образцов. Порядок обеспечения безопасности.
Особенности обращения с образцами, представляющими ядерную и радиационную опасность.
РАЗДЕЛ 7. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПРИ проведении работ по СЕРТИФИКАЦИИ
Тема 7.1. Основные положения обеспечения единства измерений
Понятие обеспечения единства измерений. Нормативные документы по обеспечению единства измерений. Организация и деятельность метрологической службы. Средства, методы и погрешности измерений, Методики выполнения измерений.
Тема 7.2. Принципы метрологического контроля и надзора
Поверка и калибровка средств измерений. Требования по обеспечению качества измерительного оборудования, гарантирующие проведение измерений с заданной точностью. Государственный метрологический контроль и надзор за соблюдением метрологических правил и норм в ходе работ по сертификации. Ответственность за нарушение метрологических правил и норм.
РАЗДЕЛ 8. МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ВЛИЯНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ОБЪЕКТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
Тема 8.1. Зарубежный опыт оценки влияния оборудования на безопасность объектов использования атомной энергии
Тема 8.2. Методы оценки, принятые и развивающиеся в России
Детерминированные методы оценки. Расчетные программы для анализа проектных аварий на различных стадиях жизненного цикла.
Вероятностные методы анализа при запроектных авариях.
Квалификация оборудования.
РАЗДЕЛ 9. ОТРАСЛЕВАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ АТОМНОЙ ЭНЕРГЕТИКИ И ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Концепция отраслевой системы управления качеством научно-технической и промышленной продукции Минатома России.
Особенности отраслевой продукции и условий ее производства.
Состояние деятельности по обеспечению качества продукции работ в отрасли.
Особенности подходов к организации управления качеством в современных условиях.
Политика Минатома России в области качества. Задачи органов управления Минатома РФ, предприятий и организаций в повышении качества и конкурентоспособности отраслевой продукции
Концептуальные подходы к системе управления качеством.
Элементы системы управления качеством отраслевой продукции
Целевая комплексная программа «Обеспечение качества в ядерно-энергетическом комплексе в 1995 - 96 гг. и на период до 2000 года».
Цели, приоритеты и задачи программы.
Этапы и сроки выполнения.
Организация реализации программы и контроля за ходом ее выполнения.
Оценка технико-экономических и социальных результатов реализации программы.
Подкомитет «Управление качеством и сертификация продукции в атомной промышленности и энергетике» (ПК 18).
Основные принципы деятельности ПК 18.
Структура и состав ПК 18. Функции ПК 18.
Бюллетень подкомитета «Управление качеством».
РАЗДЕЛ 10. Обеспечение каЧества в области использованиЯ атомной энергии.
Тема 10.1. Обеспечение качества в области использования атомной энергии.
Роль обеспечения качества в обеспечении безопасности объектов использования атомной энергии.
Руководства МАГАТЭ 50-Q по обеспечению качества. Состав Руководств, структура и назначение.
Программа обеспечения качества как инструмент системного планирования деятельности по обеспечению качества.
Взаимосвязь между программой обеспечения качества и системой качества.
Взаимосвязь между программой обеспечения качества и системой качества.
Общие положения обеспечения безопасности атомных станций (ОПБ 88/97) ПНАЭГ-01-011-91.
Требования к программе обеспечения качества для атомных станций ПНАЭГ-01-028-91.
Цели, основные принципы, требования к структуре и содержанию, порядку разработки и согласованию программы обеспечения качества для атомных станций (ПОКАС). Надзор и ответственность за их разработку и выполнение.
Требования к структуре и содержанию ПОКАС, состав ПОКАС.
Общая программа ПОКАС (О) и частные программы ПОКАС (ВП), ПОКАС (РУ), ПОКАС (Р), ПОКАС (И), ПОКАС (С), ПОКАС (ВЭ), ПОКАС (Э), ПОКАС (СЭ).
Отражение деятельности по обеспечению качества в отчете по обеспечению безопасности АС (глава 17 «Обеспечение качества» ПНАЭГ-01-036-95 «Требования к созданию отчета по обоснованию безопасности...»).
Требования к программе обеспечения качества при общении с радиоактивными отходами.
Литература - 58.5, 58.10, 60, 66, 69.
3. Дополнение к уЧебной программе (тематическому плану) при подготовке экспертов-аудиторов системы по сертификации групп однородных ОИТ.
Специализации экспертов-аудиторов Системы по сертификации групп однородных ОИТ:
- устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные ядерные и радиоизотопные;
- приборы, установки, системы для измерения и контроля ионизирующих излучений;
- приборы изотопные;
- детекторы ионизирующих излучений;
- средства измерений физико-химических величин и параметров ионизирующих излучений;
- активные зоны реакторов и их элементы;
- системы и оборудования реакторов;
- оборудование теплообменное;
- оборудование эксплуатационное ядерных установок;
- насосы для ядерных установок и радиохимических производств;
- аппараты радиационные;
- устройства радионуклидные энергетические;
- приборы ядерные аналитические;
- системы радиационные;
- приборы и установки радиационные диагностические;
- изделия радиационно-защитной техники;
- оборудование емкостное;
- машины и аппараты для разделения и концентрирования жидких неоднородных сред;
- оборудование для разделения газовых неоднородных систем;
- оборудование для проведения тепловых и электрохимических процессов;
- оборудование для проведения массообменных процессов;
- оборудование для изготовления и контроля твэлов и их промежуточных продуктов, деталей, сборок;
- оборудование технологическое специальное;
- источники ионизирующего излучения, радионуклидные закрытые;
- источники образцовые;
- комплексы и системы технических средств;
- средства технические охранные;
- средства управления охранные;
Основные понятия анализа безопасности объектов использования атомной энергии (ОИАЭ), риск, безопасность, критичность. Классификация событий с точки зрения влияния на безопасность ОИАЭ. Цели и принципы безопасности для ОИАЭ. Качественные методы анализа тяжести нарушений. Выделение изделий и оборудования, надежность которых вносит наибольший вклад в безопасность ОИАЭ. Классификация систем и элементов АЭС по влиянию на безопасность.
Методология выбора показателей (характеристик) ОИТ, важных для безопасности.
4. Список литературы
1. Закон РФ «Об охране окружающей природной среды»
2. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг». Российская газета, 25 июня 1993
3. Закон РФ «О защите прав потребителей». Российская газета, 7 апреля 1992
4. Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 1992
5. Закон РФ «Об использовании атомной энергии»
6. Закон РФ «Об обеспечении единства измерений». Российская газета, 1993
7. Закон РФ «О стандартизации». Российская газета, 25 июня 1993
8. ГОСТ 15467-79. Упарвление качеством продукции. Термины и определения.
9. ГОСТ 16504-81 СГИП. Испытание и контроль качества продукции. Основные термины и определения.
10. ГОСТ 27002-89. Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения.
11. ГОСТ Р 50-646-94 Услуги населению. Термины и определения
12. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Сборник нормативных документов. М., Изд-во стандартов, 1997
13. Медведев В.И., Ряполов А.Ф. Международная стандартизация и сертификация продукции. М., Изд-во стандартов, 1989
14. Медведев В.М. Международная стандартизация. М., Изд-во стандартов, 1988
15. Международные и региональные организации по стандартизации и качеству продукции. Справочник. М., Изд-во стандартов, 1990
16. ГОСТ 1.0-92. Межгосударственный стандарт. Основные понятия.
17. ГОСТ 1.5-93. Межгосударственный стандарт. Общие требования к построению, изложению и оформлению стандартов.
18. Шишлонов В.Н. Стандартизация и проблема безопасности при чрезвычайных ситуациях. Ж. СтК-96, №4.
19. Горяистова Т.В. Комплекс европейских стандартов серии 45000 по сертификации / Сертификация. Научно-технический сборник ВНИИКИ, 1990, № 1, с. 17 - 23.
20. О сертификации продукции и услуг. Сборник документов. М., 1995
21. Положение о Комитете Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации. М., Госстандарт РФ, 1994
22. ПР 50.1.003-94 Правила по стандартизации. Порядок проведения Госстандартом России государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией (услугами, работами). М., Госстандарт, 1994
23. ПР 50.3.001-94 Правила по сертификации. Требования к экспертам и порядок их аттестации
24. Правила ведения Государственного реестра системы сертификации ГОСТ Р. М., ВНИИС, 1993
25. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, Госстандарт, 1994, РОСС
26. Р 50-501-43-94 Рекомендации по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией.
27. РОСС 0001.010002 Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции.
28. РС 0001-93 Система сертификации ГОСТ Р.
29. РС 0003-93 Общие правила и рекомендации по проведению сертификации в Российской Федерации. Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации.
30. Сертификация продукции. Международные системы сертификации. Организационно-методические документы. Часть 3, М., Изд-во стандартов, 1991.
31. Сертификация продукции. Международные станадрты и руководства ИСО/МЭК в области сертификации и управления качеством. Часть 1. М., Изд-во стандартов, 1990.
32. Система сертификации ГОСТ Р. Комплекс документов по сертификации систем качества и сертификации производств. М., Гостандарт России, 1992.
33. Система сертификации ГОСТ Р. Сертификация услуг. Основные положения и порядок проведения. М., Госстандарт РФ, 1992.
34. Сертификация продукции и услуг. Правовой режим. Госконтроль. Изд. «Деловой альянс», 1997
35. Исаев Л.К. Малинский. Метрология и стандартизация в сертификации. Москва, Изд. Стандарт. 1996
36. Крылова Г.Д. Зарубежный опыт управления качеством. Москва, Изд. Стандарт. 1992
37. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.
37.1. Основные положения.
37.2. Порядок проведения сертификации.
37.3. Порядок разработки и ведения номенклатуры оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации.
37.4. Положение о государственном реестре системы.
37.5. Положение о знаке соответствия.
37.6. Требования к экспертам-аудиторам и порядок их подготовки.
37.7. Требования к испытательным лабораториям (центрам) и порядок их аккредитации.
37.8. Требования к сертификационному экспертному центру и порядок его аккредитации.
37.9. Положение о центральном органе системы.
37.10. Порядок проведения сертификации систем качества (производств)
38. Аронов И.З., Ковалевич О.М. Сравнительный анализ стандартов ИСО и руководств МАГАТЭ по обеспечению качества // Стандарты и качество, 1996 г., № 9
39. Временный порядок оплаты работ по сертификации продукции и услуг. М., Госстандарт РФ, 1994
40. Европейские стандарты, регламентирующие деятельность испытательных лабораторий, органов по сертификации и изготовителя при заявлении о соответствии продукции. М., ИНСАР, ЛТД, 1993
41. Глудкин О.П. Методы и устройства испытаний РЭС и ЭВС. М., Высшая школа, 1991, 336 с.
42. Манохин А.Е. Классификация испытаний и испытательного оборудования (ИО). Обеспечение единства испытаний. Метрологическое обеспечение продукции. М., ВНИИМС, 1990
43. МД № 16 МОЗМ «Принципы обеспечения метрологического надзора»
44. МД № 9 МОЗМ «Принципы метрологического надзора»
45. МД. Оценка текущего уровня безопасности АС с учетом предвестников аварий.
46. ПР 50.2.017 - 95 ГСИ. Положение о российской системе калибровки.
47. ГОСТ Р 51000.6-96. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.
48. Р 50-501-43-94. Рекомендации по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией.
49. РД 50-605-86. МУ по применению стандартов на приемочный статистический контроль.
50. ПР 50-688-92. Временное типовое положение о техническом комитете по стандартизации.
51. ГОСТ 18242-73. Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку.
52. ГОСТ 20736-75. Статистический приемочный контроль по качественному признаку.
53. ГОСТ Р 51000.5-96. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг.
54. ГОСТ Р 51000.2-95. Общие требования к аккредитующему органу.
55. ГОСТ Р 51000.1-95. Система аккредитации органов по сертификации испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.
56. ГОСТ Р 51000.3-96. Общие требования к испытательным лабораториям.
57. ГОСТ Р 51000.4-96. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.
58. Правила и нормы в атомной энергетике (ПНАЭ)
58.1. ПНАЭ Г-1-011-97 Общие положения обеспечения по безопасности атомных станций (ОПБ-88/97).
58.2. ПНАЭ Г-1-001-85 Типовое содержание технического обоснования безопасности атомных станций (ТС ТОБ АС-85).
58.3. ПНАЭ Г-1-004-85 Типовое содержание технического обоснования безопасности реакторной установки (ТС ТОБ РУ-87).
58.4. ПНАЭ Г-1-024-90 Правила ядерной безопасности реакторных установок атомных станций.
58.5. ПНАЭ Г-1-028-91 Требования к программе обеспечения качества для атомных станций.
58.6. ПНАЭ Г-7-008-89 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок.
58.7. ПНАЭ Г-10-021-90 Правила устройства и эксплуатации локализующих систем безопасности атомных станций.
58.8. ПНАЭ Г-14-029-91 Правила безопасности при хранении и транспортировке ядерного топлива на объектах атомной энергетики.
58.9. ПНАЭ Г-16-34-94 Общие положения обеспечения безопасности исследовательских реакторов.
58.10. ПНАЭ Г-01-036-95 Требования к содержанию отчета по обоснованию безопасности атомной станции с реактором типа ВВЭР.
59. Положение о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии №865 от 14 июля 1997г.
60. Правила ядерной безопасности (ПбЯ)
60.1. ПбЯ-08-81 Правила ядерной безопасности судовых атомных энергетических установок.
60.2. ПбЯ-03-75 Правила ядерной безопасности исследовательских реакторов.
60.3. ПбЯ-05-77 Правила ядерной безопасности импульсных исследовательских ядерных реакторов.
60.4. ПбЯ-02-78 Правила ядерной безопасности критических стендов.
60.5. ПбЯ-01-75 Правила ядерной безопасности подкритических стендов.
60.6. ПбЯ 06-00-88 Основные правила ядерной безопасности при переработке, хранении и транспортировании ядерноопасных делящихся материалов.
61. ПРБ АС -89 Правила радиационной безопасности при эксплуатации атомных станций
62. ПУЭ Правила устройства электроустановок. Минэнерго СССР. - 1985.
63. Богатырев А.А., Филлипов Н.Д.
64. Р 50-601-42-94 Рекомендации. Разработка и аттестация методик испытаний для целей сертификации.
65. РОСС 0001.01.010004 (РС 0004). Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации.
66. Руководства МАГАТЭ
66.1. С-QA Обеспечение качества в целях безопасности АЭС и других ядерных объектов.
66.2. SG-QA1 Разработка и внедрение программы обеспечения качества.
66.3. SG-QA2 Контроль документов и отчеты.
66.4. SG-QA3 Обеспечение оборудованием и услугами.
66.5. SG-QA4 Обеспечение качества при строительстве.
66.6. SG-QA5 Обеспечение качества при эксплуатации.
66.7. SG-QA6 Обеспечение качества при проектировании.
66.8. SG-QA8 Обеспечение качества при производстве оборудования для АЭС.
66.9. SG-QA9 Обеспечение качества при выборе площадки.
66.10. SG-QA10 Проверки.
66.11. SG-QA12 Контроль несоответствия и корректирующие меры.
66.12. SG-QA13 Инспекции и испытания.
66.13. SG-QA14 Обеспечение качества при вводе в эксплуатацию.
66.14. SG-QA15 Обеспечение качества при выводе из эксплуатации.
66.15. SG-QA16 Обеспечение качества при проведении НИР.
66.16. СП АС-88/93 Санитарные правила проектирования и эксплуатации атомных станций.
67. Смирнов Б.А., Душков Б.А., Косманский Ф.П. Инженерная психология. М., 1983.
68. Справочник по инженерной психологии. Под ред. Ломова Б.Ф. М., 1982.
69. Стандарты ИСО
69.1. ИСО 8402 Управление качеством и обеспечение качества - Словарь.
69.2. ИСО 9000-1:1994 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению.
69.3. ИСО 9000-2:1993 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
69.4. ИСО 9000-3:1991 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
69.5. ИСО 9000-4:1994 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 4: Руководство по управлению программой надежности.
69.6. ИСО 9001:1994 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
69.7. ИСО 9002:1994 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
69.8. ИСО 9003:1994 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
69.9. ИСО 9004-1:1994 Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 1: Руководящие указания.
69.10. ИСО 9000-2:1991 Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 2: Руководящие указания по услугам.
69.11. ИСО 9000-3:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.
69.12. ИСО 9000-4:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.
69.13. ИСО 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть 1: Проверка.
69.14. ИСО 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.
69.15. ИСО 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть 3: Руководство программой проверок.
69.16. ИСО 10012-1:1992 Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - Часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.
70. ИСО 100131995. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.
71. Г.Д. Крылова. Основы стандартизации и метрологии. Москва, Аудит. 1998
72. ИСО 14010:1996. Руководство по экологическому аудиту. Основные принципы.
73. ИСО 14011:1996. Руководство по экологическому аудиту. Процедуры аудита. Аудит систем управления качеством окружающей среды.
74. ИСО 14012:1996. Руководство по экологическому аудиту. Квалификационные критерии для экологов - аудиторов.
75. ИСО 14001:1996. Международный стандарт для систем рационального использования среды.
76. Богатырев А.А., Филипов Ю.Д. Стандартизация статистических методов управления качеством. М., Изд-во стандартов, 1990, 120 с.
77. Оценка стабильности производства. Методика. Ж. Стандарты и качество, № 10, 1987
78. ГОСТ 16263-70. ГСИ. Метрология. Термины и определения.
79. ПР 50.1.001-93 Правила по стандартизации. Правила согласования и утверждения технических условий
80. Статистические методы повышения качества. Под ред. Хитоси Кумэ. М., Финансы и статистика, 1990, 301 с.
81. Строительные нормы и правила (СНиП)
82. СНиП 3.01.04-87 Приемка в эксплуатацию законченных строительством объектов. Основные положения. СНиП II-7-81 Строительство в сейсмических районах.
83. Р 50-601-36-93. Система качества. Идентификация и прослеживаемость продукции на предприятии (в соответствии с ИСО серии 9000).
84. РД 50-496-84. Инструкция. Порядок тобора образцов продукции для проверки соответствия ее стандартам.
85. ПР 50-718-94. Правила по стандартизации. Правила заполнения и представления каталожных листов продукции.
86. ПР 50-3.003-95. Правила по сертификации продукции. Система сертификации ГОСТ Р. Порядок Разработки и ведения «Номенклатуры продукции и услуг».
87. Манохин А.Е. Классификация испытаний и испытательного оборудования. Обеспечение единства испытаний. Метрологическое обеспечение продукции. Москва, ВНИИМС, 1990.
СОДЕРЖАНИЕ