ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОИЗВОДСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ
ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ

Санитарные правила и нормы

 

СанПиН 1.2.681-97

 

 

 

Минздрав России

Москва

1998

 

1. Разработано НИИ медицины труда РАМН

(Измерова Н.И., Безрукавникова Л.М., Богачева Н.А., Зильберг Л.Л., Иванова Л.А., Капралова О.А., Косульникова Н.А., Мальцева Н.М., Мигукина Н.А., Моргунова В.Н., Петрова Л.П., Позднякова Н.В., Просветова Н.К., Фролова Я.А., Шпакова Т.К.)

2. Утверждено Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.11.97 г. № 26.

3. Введено впервые.

 

СОДЕРЖАНИЕ

Закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

«Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека, факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.

Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами» (статья 3).

«Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства Российской Федерации, в том числе действующих санитарных правил. Должностные лица и граждане Российской Федерации, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности» (статья 27).

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением Главного Государственного врача Российской Федерации

№ 26 Онищенко Г.Г.

«20» ноября 1997 г.

Дата введения с 01 февраля 1998 г.

Сроком на 3 года.

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Cosmetic and Parfumery Good Manufacturing Practice. Quality Assurance and Safety

Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.681-97

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции» устанавливают требования к производству, хранению и транспортировке парфюмерно-косметической продукции, а также правила контроля качества, обеспечивающие ее безопасность.

1.2. Настоящие санитарные правила и нормы (далее Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и «Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации № 625 от 5 июня 1994 г., обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.

1.3. Настоящие санитарные правила содержат общие требования для всех видов ПК продукции (Приложения 1, 2, 3), органолептические и физико-химические параметры отдельных видов ПК продукции (Приложение 4) и список веществ, которые не должны входить в состав парфюмерно-косметических средств (Приложение 5).

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

2.1. Брак. Продукция, не соответствующая требованиям НТД

2.2. Входной контроль. Контроль продукции поставщика, поступившей на предприятие и предназначаемой для использования при изготовлении ПК продукции.

2.3. Выборочный контроль. Контроль, при котором решение о качестве контролируемой партии принимается по результатам контроля одной или нескольких выборок.

2.4. Качество продукции. Совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением. Контроль качества продукции. Проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.

2.5. Маркировка: Термин имеет два отдельных значения: А - обозначает печатный материал на контейнере (этикетку, картон-вкладыш и др. печатные материалы); В - обозначает процесс прикрепления этикеток к контейнерам.

2.6. Нормативная документация (НД). Комплект документов, устанавливающих требования к изготовлению, контролю, хранению, транспортированию и применению ПК продукции, разработанных и утвержденных в установленном порядке. В комплект НД на каждый вид ПК продукции, как правило, входят регламент производства, технические требования, рецептура, согласованная с Госкомсанэпиднадзором РФ на основании микробиологических, токсикологических и клинико-лабораторных заключений, аннотация по применению ПК продукции.

2.7. Парфюмерно-косметическая продукция (ПК продукция). Средства (вещества или препараты) для нанесения на тело человека с целью очищения, устранения запаха, защиты, придания привлекательного внешнего вида.

2.8. Операционный контроль. Контроль продукции или процесса во время выполнения либо после завершения технологической операции.

2.9. Параметр продукции. Признаки продукции, количественно характеризующие ее свойства.

2.10. Показатель качества. Количественная характеристика свойств продукции, входящая в качество, рассматриваемая применительно к условиям потребления.

2.11. Производственный контроль. Контроль, осуществляемый на стадии производства.

2.12. Производство. Все операции, относящиеся к созданию, включая получение сырья и других исходных материалов, процесс изготовления продукции, её расфасовка, этикетирование, упаковка.

2.13. Партия. Количество сырья или одноименной готовой продукции, полученное за одну смену и оформленное одним документом о качестве.

2.14. Сохраняемость (стабильность) продукции. Средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.

2.15. Спецификация. Детальное описание требований, которым должны соответствовать используемые материалы, сырье, готовая продукция. Спецификации являются основой для оценки качества.

2.16. Стабильность технологического процесса. Свойство технологического процесса, обуславливающее постоянство распределения его контролируемых параметров.

2.17. Сырье. Все ингредиенты используемые при изготовлении продукции, независимо от того остаются ли они неизмененными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.

2.18. Упаковка. Все операции, включая маркировку, которые проводятся с готовой продукцией, чтобы получить конечную продукцию.

2.19. Упаковочный материал. Любой материал, включая печатный, служащий для упаковки продукции, кроме внешней упаковки, используемой для транспортировки.

2.20. Этикетка. Напечатанная этикетка, прикрепленная непосредственно к упаковке ПК продукции.

3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ВЫПУСКАЮЩИМ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКУЮ ПРОДУКЦИЮ

3.1. Общие положения

3.1.1. Настоящие санитарные правила распространяются на предприятия производящие парфюмерно-косметическую продукцию (далее ПК продукцию) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.

3.1.2. Проектирование новых и реконструкция существующих предприятий, производящих ПК продукцию, должны производиться в соответствии с настоящими санитарными правилами.

3.1.3. Ввод в эксплуатацию вновь строящихся, реконструируемых и капитально отремонтированных предприятий по производству ПК продукции должен производиться по согласованию с центрами Госсанэпиднадзора.

3.1.4. Предприятия несут ответственность за качество выпускаемой ПК продукции и гарантируют соответствие ее требованиям настоящих санитарных правил (Приложения 1, 2, 3, 4) и действующей НД.

3.1.5. Качество ПК продукции обеспечивается комплексом мероприятий предусматривающих:

- четкую регламентацию всех производственных процессов получения готовой продукции и всех изменений в этих процессах;

- обеспеченность производства квалифицированным персоналом, помещениями и оборудованием, вспомогательными, упаковочными, маркировочными и комплектующими материалами в соответствии с действующими санитарными правилами и нормами, а также утвержденными в установленном порядке технологическими регламентами и инструкциями.

Безопасность и качество ПК продукции подтверждается гигиеническим сертификатом и сертификатом соответствия выданными соответственно органами и учреждениями Госсанэпидслужбы и Госстандарта.

3.2. Требования к территории

3.2.1. Выбор земельного участка для строительства предприятий, производящих ПК продукцию, источника водоснабжения, системы канализации и спуска сточных вод должен производиться по согласованию с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы.

3.2.2. Территория вокруг производственных помещений должна содержаться в надлежащей чистоте, при этом должны быть соблюдены условия, препятствующие образованию, скоплению и разносу пыли и мусора.

3.2.3. Подъездные пути, тротуары и разгрузочные площадки должны быть заасфальтированы или замощены. Незамощенные участки территории следует озеленять.

3.2.4. На территории предприятия необходимо предусматривать устройство для ливневой канализации с соответствующим уклоном.

3.3. Требования к водоснабжению и канализации.

3.3.1. Водоснабжение и канализация предприятий, выпускающих ПК продукцию, должны отвечать требованиям СНиП 2.045.01-85 «Внутренний водопровод и канализация зданий».

3.3.2. Вода используемая для хозяйственно бытовых, питьевых нужд, а также для технологических процессов, требующих применения воды питьевого качества должна отвечать требованиям СанПиН 2.1.4.559-96 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества». Водопроводы технической и питьевой воды должны быть раздельными, покрашены в отличительный цвет и не иметь соединений между собой.

3.3.3. Отведение сточных вод проводиться в соответствии с действующими «Правилами охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами».

3.3.4. Прокладка трубопроводов бытовых сточных вод в помещениях для производства, хранения сырья и готовой ПК продукции не допускается, а трубопроводов производственных сточных вод - только при условии заключения их в короба без установки ревизий.

3.4. Требования к вентиляции, отоплению и освещению

3.4.1. Устройство систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха помещений предприятий, производящих ПК продукцию должно обеспечивать показатели метеорологических условий, чистоту воздуха производственных складских и санитарно-бытовых помещений, уровни шума и вибрации от работы оборудования систем отопления вентиляции и кондиционирования отвечающие требованиям действующих нормативов.

3.4.2. Показатели микроклимата на рабочих местах должны соответствовать СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».

3.4.3. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные (1 и 2 классов опасности) или сильнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями.

3.4.4. Устройство естественного и искусственного освещения производственных и вспомогательных помещений должно производиться в соответствии с требованиями СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение».

3.4.5. Объемно-планировочные решения зданий для производства ПК продукции должны обеспечивать соблюдение санитарно-гигиенического режима, норм и правил техники безопасности и соответствовать требованиям действующих санитарных правил и норм, государственных и отраслевых стандартов системы безопасности труда.

3.5. Требования к производственным помещениям

3.5.1. Помещения по своей площади и размещению спланированы так, чтобы можно было обеспечить эффективную уборку и очистку, предотвратить скопление пыли и грязи.

3.5.2. Стены, пол, потолок должны легко подвергаться мытью или другим видам уборки и быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные и сильнопахнущие вещества.

3.5.3. Полы должны иметь наклон к водостоку. Все трубы (водопровод, другие трубопроводы), включая трубы для жидких отходов, должны быть так расположены, чтобы не составлять препятствий для уборки и дезобработки.

3.5.4. Производственные помещения должны быть снабжены УФ-облучателями для обеззараживания воздуха.

3.5.5. Производственные помещения должны быть изолированы от санитарно-бытовых, служебных, административных помещений. Прием пищи в производственных помещениях запрещен.

3.5.6. Помещения для хранения сырья, продуктов, полупродуктов, готовой продукции и упаковочных материалов, параметры микроклимата должны соответствовать требованиям технологических регламентов и не оказывать неблагоприятного воздействия на качество продукции.

3.6. Требования к производственным процессам и оборудованию

3.6.1. Оборудование для производства ПК продукции должно быть сконструировано и размещено таким образом, чтобы:

- обеспечивать непрерывность технологического процесса;

- гарантировать условия асептичности или стерильности в процессе эксплуатации;

- создавать удобства для выполнения производственных операций и уменьшать риск ошибок;

- допускать эффективную уборку для предупреждения накопления пыли и грязи.

3.6.2. Элементы оборудования не должны подвергаться химическим реакциям, коррозии, окислению, защелачиванию, содержать вещества, которые могут выделяться или вымываться в состав ПК продукции.

3.6.3. Для перенесения или разлива продукции должны использоваться эластичные шланги с упругими, прочными стенками, поддающиеся многократной паровой стерилизации и не вступающие в реакцию с ПК продукцией и ее ингредиентами. Прочность шлангов не должна меняться при длительном воздействии небольших концентраций химических веществ, используемых в качестве инактиваторов, стабилизаторов и консервантов.

3.6.4. Разъемные соединения-фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичными.

3.6.5. Дозирующие приспособления для жидких вредных и сильнопахнущих веществ следует снабдить устройствами, предупреждающими их переполнение.

3.6.6. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение.

3.6.7. Загрузка жидкого сырья должна осуществляться по закрытым коммуникациям. Подача растворов вредных и сильнопахнущих веществ открытыми струями не допускается.

3.6.8. Запрещается проведение уборки помещений сжатым воздухом.

3.6.9. Запрещается использование органических растворителей для мытья помещений и рабочих поверхностей. Уборку следует проводить с использованием водных растворов поверхностно-активных веществ.

3.6.10. Автоматическое, механическое и электронное оборудование, включая компьютерное, должно отвечать требованиям действующих санитарных норм и правил, калиброваться и контролироваться в соответствии с написанной программой для обеспечения соответствующей эксплуатации.

3.6.11. Измерительное оборудование должно обладать необходимым диапазоном измерения. Точность приборов должна обеспечивать соответствующие производственные или контрольные операции. Калибровка этого оборудования должна проводиться точно по графику.

3.6.12. Мероприятия по уборке и эксплуатации оборудования должны быть изложены в письменной форме и находиться при оборудовании в виде инструкций.

3.6.13. Качество продукции на отдельных этапах производственного процесса должно контролироваться в полном объеме, предусмотренном действующей нормативно-технической документацией.

3.6.14. Для обеспечения производства ПК продукции, соответствующей по показателям качества, требованиям существующих нормативных документов, технологический процесс должен осуществляться в соответствии с действующим, утвержденным в установленном порядке регламентом производства.

3.6.15. Все операции технологического процесса, предусмотренные регламентом производства, должны выполняться и контролироваться персоналом предприятия с использованием необходимого оборудования и приборов.

3.6.16. До начала любой операции технологического процесса необходимо убедиться в том, что рабочая зона, технологическое оборудование и контрольно-измерительная аппаратура подготовлены в соответствии с предписанными требованиями. Необходимо также убедиться, что сырье, материалы и реактивы, используемые в процессе производства, прошли входной контроль на предприятии и разрешены к применению.

3.6.17. При организации технологического процесса производства необходимо обеспечить согласованность и безаварийность работы всего технологического оборудования, обеспечивающего непрерывность технологического процесса, исключающее отклонения от регламентированных режимов.

3.6.18. Все изменения в технологии получения ПК средств допускаются только после разработки, согласования в установленном порядке и осуществления мероприятий, обеспечивающих безопасные условия труда, защиту окружающей среды и не влекущие за собой ухудшение потребительских качеств конечной продукции.

3.6.19. В нормативно-технической документации должны быть четко определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит уничтожению.

3.7. Требования к складским помещениям, сырью, упаковке, маркировке готовой продукции

3.7.1. На каждый вид исходного сырья, материалов и реактивов предприятие-изготовитель ПК продукции должно иметь утвержденную в установленном порядке нормативно-техническую документацию.

3.7.2. Получение каждой партии сырья, материалов, реактивов на предприятии должно регистрироваться, при этом необходимо проверять целостность упаковок, этикеток и наличие документов, удостоверяющих качество полученных материалов (сертификат соответствия).

3.7.3. Сырье, материалы, реактивы должны храниться в специальных помещениях, изолированных от основного производства, с соблюдением условий, обеспечивающих их сохранность в течение регламентированных сроков хранения и предотвращающих смешивание и загрязнение. При хранении материалов к ним должен быть обеспечен удобный доступ.

3.7.4. Забракованные партии сырья, материалов и реактивов должны быть соответствующим образом промаркированы для предотвращения их случайного попадания в производственный процесс.

3.7.5. Упаковка ПК продукции (флаконы, банки, тубы, баллоны) должна быть изготовлена из материалов, разрешенных для использования в парфюмерно-косметической отрасли, и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещенной в нее ПК продукции.

3.7.6. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств ПК продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.

3.7.7. Требования к упаковке и маркировке ПК продукции определены ГОСТом 27429-87 и ГОСТом 28303-89.

3.7.8. Складские помещения должны иметь мощности, соответствующие номенклатуре выпускаемой продукции, размеры, конструкции и расположение, позволяющие рационально размещать продукцию, проводить уборку и другие необходимые технические операции. Сырье и готовая продукция должны храниться на стеллажах.

3.7.9. Необходимо предусмотреть отдельные помещения для приема и размещения сырья, отбракованного сырья, для хранения готовой продукции до отгрузки потребителю.

3.7.10. Вход посторонних лиц в помещения для приема, хранения и подготовки ПК продукции к отправке допускается только с разрешения администрации.

3.7.11. В складских помещениях должна проводиться регулярная уборка.

3.7.12. На складе должно быть предусмотрено отдельное помещение для хранения токсичных и легковоспламеняющихся веществ.

3.8. Правила отбора образцов продукции на контроль

3.8.1. Отбор образцов производится методом случайной выборки в соответствии с ГОСТ 29188.0-91 в количестве, достаточном для проведения полного контроля на соответствие требованиям НД, а также для закладки на гарантийное хранение.

3.8.2. Отбор образцов оформляют актом. Отобранные образцы изолируют от остальной продукции, упаковывают, опломбируют или опечатывают на месте отбора.

3.9. Условия транспортирования и хранения

3.9.1. При транспортировании и хранении ПК продукции должны быть соблюдены условия, обеспечивающие сохранность исходного качества продукции; продукция должна быть предохранена от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от разрушения и повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

3.9.2. Требования к транспортированию и хранению ПК продукции определены ГОСТ 27429-87 и ГОСТ 28303-89.

3.10. Требования к охране окружающей среды

3.10.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха, почвы и водных объектов должны соответствовать действующим «Санитарным правилам для предприятий по производству лекарственных препаратов».

3.11. Санитарно-гигиенические требования

3.11.1. Медицинские осмотры, профилактические обследования и гигиеническая подготовка персонала занятого производством ПК продукции должны осуществляться в соответствии с приказом Минздрава СССР от 29.09.89 г. № 555 и приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 г. № 90.

3.11.2. Система санитарно-гигиенических мероприятий, реализуемых при производстве ПК продукции, должна исключить возможность загрязнения продукции. Санитарно-гигиенические требования к производству охватывают персонал, помещения, оборудование.

3.11.3. Личная гигиена персонала:

- весь персонал при поступлении на работу и во время работы должен проходить регулярные медицинские обследования;

- весь персонал должен быть обучен практике личной гигиены;

- для гарантии защиты продукции от загрязнения, персонал должен носить специальную одежду и головной убор.

3.11.4. Персонал, занятый в процессе производства, обработки, упаковки и хранения, должен строго соблюдать требования нормативных документов и инструкций, регламентирующих состояние здоровья и требования гигиены.

3.11.5. Меры личной гигиены должны соблюдаться всеми входящим в зону производств, временными и постоянными работниками (гости, инспекция, и др.), не работающими на предприятии.

3.11.6. В производственных помещениях необходимо носить санитарную одежду соответствующую классу чистоты (халат, шапочка или косынка).

3.11.7. Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе производственных помещений на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала. Производственные помещения относятся к тому или другому классу чистоты в зависимости от характера выполняемых в них технологических процессов.

Определение механических включений в воздухе помещений и контроль микробной обсемененности помещений проводятся в соответствии с МУ 63-3-76-83 и МУ 64-3-77-83, утвержденными по согласованию с Госстандартом СССР, Минздравом СССР 01.03.84, № 10-4-6-370.

4 класс - до 3500000 частиц в 1 м³ размером 0,5 мкм, до 200 живых микроорганизмов в 1 м³.

3.11.8. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны, методами измерения и контроля показателей микроклимата и концентраций вредных веществ определены ГОСТом 12.1.007-76.

3.12. Санитарно-бытовое обеспечение

Санитарно-бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с действующими СНиП «Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий», с учетом санитарной характеристики производственных процессов.

Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах.

Хранение санитарной одежды должно осуществляться открытым способом, для чего гардеробные бытовых помещений оборудуются вешалками или открытыми шкафами, подставками для обуви.

Не допускается совместное хранение санитарной одежды, спецодежды, домашней одежды.

3.13. Мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами.

Мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами должны соответствовать требованиям действующих «Санитарных правил для предприятий продовольственной торговли» СанПиН 2.3.5.021-94.

Приложение 1

Токсикологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции

НД на методы испытаний:

МУ 2102-79 МЗ СССР от 01.11.79

МУ 2121-80 МЗ СССР от 03.01.80

МУ 10-8/94 МЗ СССР от 25.12.79

Инструкция МЗ СССР от 01.06.86

ИП НИИ ГТ и ПЗ от 20.01.87

МУ МЗ СССР от 17.09.85

МУ 1.1.575-96 МЗ СССР

МУ 05 РЦ/3140 от 30.11.91

СЭВ. Постоянная комиссия по сотрудничеству в области здравоохранения.

Методические рекомендации в области токсикологии, гл. 4, с. 52 - 69, М., 1982.

Приложение 2

Микробиологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции

^* КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см³ продукции

НД на методы испытаний:

Методика ВНИИСНДВ от 07.05.91

ГОСТ 26670-91

ГОСТ 26668-85

ГОСТ 26972-86

ГОСТ 10444.3-85

ГОСТ 10444.15-94

Приложение 3

Клинико-лабораторные показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции.

Таблица 1

^* - при отсутствии аллергических проявлений на спирт или другое смывающее вещество

Группа пробантов не менее 25 человек

Таблица 2

Группа пробантов не менее 25 человек

Таблица 3

Группа пробантов не менее 11 человек

НД на методы испытаний к таблицам 1, 2, 3:

ИП МОНИКИ, 05.03.93

ИП НИИМТ РАМН, 20.01.87

Инструкция МЗ СССР от 01.06.86

MP MЗ СССР № 10-11/123, 1981 г.

МР МЗ БССР, 1986 г.

МР МЗ РСФСР, 1982 г.

Приложение 4

Органолептические и физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции

^* - определение обязательно для накопления данных с целью уточнения предельно допустимых норм содержания тяжелых металлов: в настоящее время руководствоваться нормами, приведенными во «Временном перечне показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств» (мышьяк - не более 5 мг/кг, свинец - не более 5 мг/кг).

Водородный показатель, содержание тяжелых металлов, кислотное и карбонильное числа (в средствах для нанесения на губы) - показатели, подлежащие обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации.

Приложение 5

Руководство по косметике ЕЭС:

Основная инструкция № 76/768/ЕЭС, 27.07.76, Приложение II;

Инструкции № 93/768/ЕЭС от 14.06.93.

СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ ВХОДИТЬ В СОСТАВ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ.

1. N-5-хлорбензоксазол-2-ил-ацетамид.

2. 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин и его соли).

3. Дианол ациглюмат^*.

4. Спиронолактон^*.

5. (4-(4-Гидрокси-3-йодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли.

6. Метотрексат^*.

7. Аминокаприновая кислота и ее соли.

8. Цинкофен^* его соли, производные и соли этих производных.

9. Тиропропиевая кислота^* и ее соли.

10. Трихлоруксусная кислота.

11. Aconitum napellus L. (листья, корни и галеновы препараты).

12. Аконитин (основной алкалоид aconitum napellus L) и его соли.

13. Adonis vernalis L. и его препараты.

14. Эпинефрин^*.

15. Rauwolfia serpentina алкалоиды и их соли.

16. Алкиновые спирты, их простые и сложные эфиры и их соли.

17. Изопреналин^*.

18. Аллилизоцианат.

19. Аллокламид^* и его соли

20. Налорфин^*, его соли и эфиры.

21. Симпатикомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему: любая субстанция, содержащаяся в первом списке медикаментов, которые содержатся в медицинском предписании и упоминаются в резолюции АР(69) 2 Совета Европы.

22. Анилин, его соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

23. Бетоксикан^* и его соли.

24. Зоксазоламин^*.

25. Проканамид^*, его соли и производные.

26. Бензидин.

27. Туамингептан^*, его изомеры и соли.

28. Октодрин^* и его соли.

29. 2-Амино-1,2-бис(4-метоксифенил)этанол и его соли.

30. 1,3-Диметиламиламин и его соли.

31. 4-Аминосалициловая кислота и ее соли.

32. Толуидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

33. Ксилидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

34. Императорин(9-(3-метилбут-2-енилокси)фуро(3,2-g)хромен-7-он)

35. Arnmi majus и его галеновы препараты.

36. 2,3-дихлор-2-метилбутан.

37. Вещества с андрогенным эффектом.

38. Антраценовое масло.

39. Антибиотики.

40. Сурьма и ее соединения.

41. Apocynum cannabinum L. и его препараты.

42. Апоморфин(R5,6,6а,7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо(d,e,g)хинолин-10,11-диол) и его соли.

43. Мышьяк и его соли.

44. Atropa belladonna L. и ее препараты.

45. Атропин, его соли и производные.

46. Соли бария, кроме сульфата и сульфида бария при условиях, указанных в приложении 3, часть 1, и лаках, солях и пигментах, применяемых в красителях, описанных в сноске 3 приложения 3, часть 1 и приложении 4, часть 2.

47. Бензол.

48. Бензимидазол-2(3Н)-он.

49. Бензазепины и бензодиазепины.

50. 1-диметиламинметил-1-метилпропилбензоат(амилоцин) и его соли.

51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат(бензамин) и его соли.

52. Изокарбосазид^*.

53. Бендрофлюметиазид^* и его соли.

54. Бериллий и его соединения.

55. Бром элементарный.

56. Бретилий тозилат^*.

57. Карбромал^*.

58. Бромисовал^*.

59. Бромфирамин^* и его соли.

60. Бензилоний бромид^*.

61. Тетриламмония бромид.

62. Бруцин.

63. Тетрацин^* и его соли.

64. Мофебутазон^*.

65. Толбутамид^*.

66. Карбутамид^*.

67. Фенилбутазон^*.

68. Кадмий и его соединения.

69. Кантариды, Cantons vesicatoria.

70. (1R,2S)гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин).

71. Фенпрбамат^*.

72. Нитропроизводные карбазола.

73. Дисульфид углерода.

74. Каталаз.

75. Цефаелин и его соли.

76. Chenopodium ambrosioides (летучая фракция).

77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол.

78. Хлор.

79. Хлорпропамид^*.

80. Дифеноксилат^* гидрохлорид.

81. 4-Фенилазофенилен-1,3-диамин цитрат гидрохлорид (крисоидин цитрат гидрохлорид).

82. Хлорзоксазон^*.

83. 2-Хлор-6-метилпирилидин-4-ил-диметиламин (изокримидин).

84. Хлорпротиксен^* и его соли.

85. Клофенамид^*.

86. N,N-Бис(2-хлорэтил)метиламин-N-оксид и его соли.

87. Хлорметин^* и его соли.

88. Циклофосфамид^* и его соли.

89. Манномустин^* и его соли.

90. Бутанилицин^* и его соли.

91. Хлормезанон^*.

92. Трипаранол^*.

93. 2-(2-(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил)индан-1,3-дион(изо-хлорофацинон).

94. Хлорфеноксамин^*.

95. Феногликодол^*.

96. Хлорэтан.

97. Хром, хромовая кислота и ее соли.

98. Claviceps purpurea Tul., его алкалоиды и галеновы препараты.

99. Conium maculatum L. (плоды, пыльца, галеновы препараты).

100. Глицикламид^*.

101. Бензолсульфонат кобальта.

102. Колхицин, его соли и производные.

103. Колхикозид и его производные.

104. Colchicum autumnale L. и его галеновы препараты.

105. Конваллатоксин.

106. Anamirta coccolus L. (плоды).

107. Кротон тиглиум (масло).

108. 1-Бутил-3(N-кротонилсульфанил)уреа.

109. Кураре и курарин.

110. Синтетические кураризанты.

111. Синильная кислота и ее соли, а · а

112. 2-а-Циклогексилбензил(N,N,N’,N’-тетраэтил)триметилен-диамин (фенетамин).

113. Цикломенол^* иегосоли.

114. Гексациклонат натрия^*.

115. Гексапропимат.

116. Декстропропоксифен^*.

117. O,O’-Диацетил-N-аллил-N-норморфин.

118. Пипазетат^* и его соли.

119. 5-(a,b-дибромфенетил)-5-метилхидантоин.

120. N,N’-пентаметиленбис(триметиламмония)соли, т.н. пентаметония бромид.

121. N,N’-((метилимин)диэтилен))бис(этилдиметиламмония)соли, т.н. азаметония бромид^*.

122. Цикларбамат^*.

123. Клофенотан^*, изо-ДДТ.

124. N,N’-гексаметиленбис(триметиламмония)соли, т.н. гексаметония бромид.

125. Дихлорэтаны (хлориды этилена).

126. Дихлорэтилены (хлориды ацетилена).

127. Лизергид^* и его соли.

128. 2-Диэтиламиноэтил 3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли.

129. Цинхоцин^* и его соли.

130. 3-Диэтиламинпропил циннамат.

131. O,O’-Диэтил-O-4-нитрофенилфосфоротиоат (изопаратион).

132. (Оксалилбисиминоэтилен)бис(о-хлорбензил)диэтиламмоний)соли, т.н. амбеномия хлорид^*.

133. Метиприлон^* и его соли.

134. Дигиталин и все препараты Digitalis purpurea L.

135. 7-(2-Гидрокси-3-(2-гидроксиэтил)-N-метиламино)пропил)теофилин (ксантинол).

136. Диоксоэфедрин^* и его соли.

137. Пипрокурариум^*.

138. Пропифеназон^*.

139. Тетрабеназин^* и его соли.

140. Каптодиам^*.

141. Мефехлоразин^* и его соли.

142. Диметиламин.

143. 1,1’-Бис(диметиламинметил)пропилбензоат (амидрицин, алипин) и его соли.

144. Метапирилен^* и его соли.

145. Метамфепрамон^* и его соли.

146. Амитриптилин^* и его соли.

147. Метформин^* и его соли

148. Изосорбида динитрат^*.

149. Малононитрил.

150. Сукцинонитрил.

151. Изомеры динитрофенола.

152. Инпроквон^*.

153. Димевамид^* и его соли.

154. Дифенилпирамин^* и его соли.

155. Сульфинпиразон^*.

156. N-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N,N-диизопропилметиламмония соли, т.н. изопрпамида йодид.

157. Бенактизин^*.

158. Бензатропин^*.

159. Циклизин^* и его соли.

160. 5,5-Дифенил-4-имидазолидон.

161. Пробеницид^*.

162. Дисульфирам^*, изотерам.

163. Эметин, его соли и производные.

164. Эфедрин и его соли.

165. Оксанамид^* и его производные.

166. Эзерин или физостигмин и его соли.

167. Эфиры 4-аминобензойной кислоты со свободной аминогруппой, кроме данных в приложении VII, часть 2.

168. Соли холина и их эфиры, т.н. холинхлорид.

169. Карамифен^* и его соли.

170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат.

171. Мететогептазин^* и его соли.

172. Оксфенеридин^* и его соли.

173. Этогептазин^* и его соли.

174. Метептазин^* и его соли.

175. Метилфенидат^* и его соли.

176. Доксиламин^* и его соли.

177. Толбоксан^*.

178. 4-Бензилоксифенол, 4-метоксифенол и 4-этоксифенол.

179. Паретоксикан^* и его соли.

180. Фенозолон^*.

181. Гдутетимид^* и его соли.

182. Этилен оксид.

183. Бемегрид^* и его соли.

184. Вальноетамид^* и его соли.

185. Галоперидол^*.

186. Параметазон^*.

187. Флуанизон^*.

188. Трифлуперидол^*.

189. Флуорезон^*.

190. Флуороурасил^*.

191. Плавиковая кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды, кроме указанных в приложении VII, часть 2.

192. Фурфурилтриметиламмония соли, т.н. йодид фуртретония^*.

193. Галантамин^*.

194. Прогестогены.

195. 1,2,3,4,5,6-Гексахлорциклогексан(изо-ВНС) (линдан).

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4а,5,6,7,8,8а-окта-гидро-1,4:5,8-диметаннафталин (изоэндрин).

197. Гексахлорэтан.

198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4а,5,8,8а-гексагидро-1,4:5,8-диметаннафталин(изо-изодрин).

199. Гидрастин, гидрастинин и их соли.

200. Гидразиды и их соли.

201. Гидразин, его производные и их соли.

202. Октамоктин^* и его соли.

203. Варфарин^* и его соли.

204. Этилбис(-гидрокси-2-оксо-1-бензпиран-3-ил)ацетат и соли кислоты.

205. Метокарбамол^*.

206. Пропатилнитрат^*.

207. 4,4-Дигидрокси-3,3-(3-метилтиопропилиден)дикумарин.

208. Фенадиазол^*.

209. Нитроксолин и его соли.

210. Гиосциамин, его соли и производные.

211. Белена черная (листья, корни, порошок и галеновы препараты).

212. Пемолин^* и его соли.

213. Йод.

214. Декаметиленбис(триметиламмония)соли, т.н. декаметония бромид.

215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. и растения этого рода) (корни, порошок и галеновы препараты).

216. (2-Изопропилпент-4-еноил)уреа (апроналид).

217. а-Сантонин ((3S,5аR,9bS)-3,3а,4,5,5а,9b-гексагидро-3,5а,9-триметилнафто(1,2b)фуран-2,8-дион.

218. Лобелия вздутая и ее галеновы препараты.

219. Лобелин^* и его соли.

220. Барбитураты.

221. Ртуть и ее соединения, кроме тех особых случаев, включенных в приложение IV, часть 1.

222. 3,4,5-Триметоксифенетиламин и его соли.

223. Метальдегид.

224. 2-(4'-Аллил-2-метоксифенокси)-N,N-диэтилацетамид и его соли.

225. Коуметарол^*.

226. Декстрометорфан^* и его соли.

227. 2-Метилгептиламин и его соли.

228. Изометептен^* и его соли.

229. Мекамиламин^*.

230. Гуайфенезин^*.

231. Дикаморол^*.

232. Фенметразин^*, его производные и соли.

233. Тиамазол^*.

234. 3,4-Дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н,5Нпирано(3,2-с)-(1)бензо-пиран-5-он(циклокумарол).

235. Каризопродол^*.

236. Мепробамат^*.

237. Тефазолин^* и его соли.

238. Ареколин.

239. Польдин метилсульфат^*.

240. Гидроксизин^*.

241. 2-Нафтол.

242. 1- и 2-Нафтиламины и их соли.

243. 3-(1-Нафтил)-4-гидроксикумарин.

244. Нафазолин^* и его соли.

245. Неостигмин и его соли (т.н. неостигминбромид^*).

246. Никотин и его соли.

247. Амилнитриты.

248. Неорганические нитриты, кроме нитрита натрия.

249. Нитробензол.

250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов.

251. Нитрофурантоин^*.

252. Фуразолидон^*.

253. Пропан-1,2,3-три-ил тринитрат.

254. Аценокумарол^*.

255. Щелочной пентацианонитрозилферрат(2+).

256. Нитростильбены, их гомологи и их производные.

257. Норадреналин и его соли.

258. Носкапин^* и его соли.

259. Гуанетидин^* и его соли.

260. Эстрогены кроме описанных в приложении V.

261. Олеандрин.

262. Хлорталидон^*.

263. Пеллетиерин и его соли.

264. Пентахлорэтан.

265. Пентаэритритил тетранитрат.

266. Петрихлорал^*.

267. Октамиламин^* и его соли.

268. Пикриновая кислота.

269. Фенацемид^*.

270. Дифенклоксазин^*.

271. 2-Фенилиндан-1,3-дион(фениндион).

272. Этилфенацемид^*.

273. Фенпрокомон^*.

274. Фенирамидол^*.

275. Триамтерен^* и его соли.

276. Тетраэтилпирофосфат; изо-ТЭПФ.

277. Тритолилфосфат.

278. Псилоцибин^*.

279. Фосфор и фосфиды металлов.

280. Талидомид^* и его соли.

281. Physostigma venenosum Balf..

282. Пикротоксин.

283. Пилокарпин и его соли.

284. а-Пиперидин-2-ил-бензилацетат левовращающего треофора (левофацетопиран) и его соли.

285. Пипрадол^* и его соли.

286. Азациклонол^* и его соли.

287. Биэтамиверин^*.

288. Бутопиприн и его соли.

289. Свинец и его соединения, кроме указанных в приложении III, № 55 при оговоренных условиях.

290. Конин.

291. Prunus laurocerasus L. («лавровишневая вода»).

292. Метирапон^*.

293. Радиоактивные вещества - присутствие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных загрязнением из окружающей среды, допустимо при доказательстве, что они не возрастают при производстве косметики и их концентрации лежат в пределах указаний, основанных на базовых стандартах защиты здоровья рабочих и генерального списка против опасностей ионизирующего излучения (OJ.No 11.20.2.1959. р. 221/59).

294. Можжевельник казацкий (листья, летучее масло и галеновы препараты).

295. Гиосцин, его соли и производные.

296. Соли золота.

297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена при условиях согласно ссылки 49 приложения III, часть 1.

298. Паслен черный и его галеновы препараты.

299. Спартеин и его соли.

300. Глюкокортикоиды.

301. Дурман вонючий и его галеновы препараты.

302. Строфантины, их аглюконы и их производные.

303. Виды strophantus и их галеновы препараты.

304. Стрихнин и его соли.

305. Разновидности sfryhnos и их галеновы препараты.

306. Наркотики, природные и синтетические: все вещества, описанные в таблицах 1 и 2 единой конвенции по наркотикам 30.03.1961 г. в Нью-Йорке.

307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и его производные, полученного замещением не менее одного атома водорода на аминогруппы) и их соли.

308. Сультиам^*.

309. Неодим и его соединения.

310. Тиотепа^*.

311. Pilocarpus jaborandi Holmes и их галеновы препараты.

312. Теллур и его соединения.

313. Ксилометазолин^* и его соли.

314. Тетрахлоретилен.

315. Четыреххлористый углерод.

316. Гексаэтилтетрафосфат.

317. Таллий и его соединения.

318. Thevetia neriifolia Juss. гликозидный экстракт.

319. Этионамид^*.

320. Фентиазин^* и его соединения.

321. Тиоуреа и ее производные, кроме описанного в приложении III. ч. 1.

322. Мефенезин^* и его эфиры.

323. Вакцины, токсины или сыворотки, описанные в приложении ко второму директивному совещанию 20.05.1975 г. по правовому и административному регулированию обеспечения патентованными медицинскими средствами (OJ. No L 147.9.6.1975, стр. 13).

324. Транилципромин^* и его соли.

325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин).

326. 2,2,2 Трибромэтанол (трибромэтиловый спирт).

327. Трихлорметин^* и его соли.

328. Третамин^*.

329. Галламин триэтйодид^*.

330. Urginea scilla Stem. и его галеновы препараты.

331. Вератрин, его соли и галеновы препараты.

332. Schoenocaulon officiale Lind (семена и галеновы препараты).

333. Verafrum Spp. и их препараты.

334. Мономер винилхлорида.

335. Эргокальциферрол^* и холикальциферрол (витамины D₂, D₃).

336. Соли О-алкилдитиоугольной кислоты.

337. Иогимбин и его соли.

338. Диметилсульфоксид^*.

339. Дифенгидрамин^* и его соли.

340. 4-Третбутилфенол.

341. 4-Третбутилпирокатехол.

342. Дигидротахистерол^*.

343. Диоксан.

344. Морфолин и его соли.

345. Pyrefrum album L. и его галеновы препараты.

346. 2-(4-Метоксибензил-N-(2-пиридил)амин) этилдиметиламинмалеат.

347. Трипеленнамин^*.

348. Тетрахлорсалициланилиды.

349. Дихлорсалициланилиды.

350. Тетрабромсалициды.

351. Дибромсалициланилиды.

352. Битионол^*.

353. Тиурам моносульфиды^*.

354. Тиурам дисульфиды^*.

355. Диметилформамид.

356. 4-Фенилбут-3-ен-2-он.

357. Бензоаты 4-гидрокси-3-метоксициннамилового спирта, кроме естественного содержания в природных продуктах.

358. Фуро(3,2-g)хромен-7-он и его алкилсодержащие производные (т.н. триоксисалан^* и 8-метоксипсорален), кроме естественного содержания в природных продуктах.

359. Масло из селлян Laurus nobilis L.

360. Сафрол, кроме естественного содержания в природных продуктах и с концентрацией не выше: 100 промилле в конечном продукте и 50 промилле в продуктах для гигиены зубов и полости рта, и отсутствие в зубных пастах для детей.

361. 5,5’-Диизопропил-2,2’-диметилбифенил-4,4’-диил-дигипойодат.

362. 3’-Этил-5’,6’,7’,8’-тетрагидро-5’,6’,8’,8’-тетраметил-2’-ацетонафталин (ацетилэтилтетраметилтетралин. АЕТТ).

363. 0-Фенилендиамин и его соли.

364. 4-Метил-N-фенилендиамин и его соли.

365. Аристолоциевая кислота и ее соли.

366. Хлороформ.

367. 2,3,7,8-Тетрахлордибензо-П-диоксин.

368. 2,6-Диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат (диметоксан).

369. Пиритион натрия (INNM).

370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан).

371. 2,2’-Дигидрокси-3,3’,5,5’,6,6’-гексахлордифенилметан (гексахлорофен).

372. 6-(Пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил) и его соли и производные.

373. 3,4’,5-Трибромсалициланилид (трибромсалан).

374. Phytolacca Spp. и их препараты.

375. Третиноин^*(ретиноевая кислота и ее соли).

376. 1 -Метокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминоанизол-С176050) и их соли.

377. 1-Метокси-2,5-диаминобензол (2,5-диаминоанизол) и их соли.

378. Краситель С1-12140.

379. Краситель С1-26105.

380. Краситель С1-42555, Краситель C1-42555-1, Краситель C1-42555-2.

381. Амил-4-диметиламинобензоат, смесь изомеров (падимат A(JNN)).

382. Бензоила пероксид.

383. 2-Амин-4-нитрофенол.

384. 2-Амин-5-нитрофенол.

385. 11-&-Гидроксипрен-4-ен-3,20-дион и его соли.

386. Краситель С1-42640.

387. Краситель С1-13065.

388. Краситель С1-42535.

389. Краситель С1-61554.

390. Антиандрогены со стероидной структурой.

391. Цирконий и его соединения, кроме комплексов по ссылке 50 приложения III, ч. 1 и циркониевых лаков, солей и пигментов красителей по ссылке 3 приложения IV, ч. 1.

392. Тиротрицин.

393. Ацетонитрил.

394. Тетрагидрозолин и его соли.

395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, кроме случаев по ссылке 51 приложения III, ч. 1.

396. Дитио-2,2’-биспиридиндиоксид-1,1’ (присадка с тригидратом сульфата магния)-(пиритиона дисульфид + сульфат магния).

397. Краситель С1 12075 и его лаки, пигменты и соли.

398. Краситель С145170 и С1451701.

399. Лидоциин.

400. 1,2-Эпоксибутан.

401. Краситель СП 5585.

402. Лактат стронция.

403. Нитрат стронция.

404. Поликарбоксилат стронция.

405. Прамоцин.

406. 4-Этокси-М-фенилендиамин и его соли.

407. 2,4-Диаминфенилэтанол и его соли.

408. Катехол.

409. Пирогалол.

410. Нитрозоамины.

411. Вторичные диалканоламины.

412. 4-Амин-2-нитрофенол.

^* - названия опубликованы в «Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов», список 1 - 33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

1. Закон РФ «О санитарно-эпидимиологическом благополучии населения» от 19.04.91.

2. «Положение о государственном санитарно-эпидимиологическом нормировании». Постановление правительства РФ № 625 от 5.07.94.

3. Санитарные правила для предприятий продовольственной торговли. СанПиН 23.5.021-94.

4. Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов, № 4074-86 от 14.03.86.

5. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. СанПиН 2.2.4.548-96.

6. Питьевая вода, Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. СанПиН 2.1.4.559-96.

7. Внутренний водопровод и канализация зданий. СНиП 2.04.01-85.

8. Естественное и искусственное освещение. СНиП 23-05-95.

9. Приказ Минздрава СССР от 29.09.89, № 555.

10. Приказ Минздравмедпрома России от 14.03.96, № 90.

11. Инструкция по проведению санитарно-гигиенических мероприятий на парфюмерно-косметических предприятиях Союзпарфюмерпрома, 1983.

12. Инструкция по экспериментально-клинической апробации косметических средств, 1986.

13. Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, 1995, Госстандарт России (регистрация Минюста России от 20 июля 1995 г.).

14. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств, 1993, Госсанэпиднадзор РФ.

15. ГОСТ 12.1.007-76. ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.

16. ГОСТ 12.1.018-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования.

17. ГОСТ 12.2.003-78. ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности.

18. ГОСТ 12.2.061-81. ССБТ. Общие требования безопасности к рабочим местам.

19. ГОСТ 12.3.002-75. ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности.

20. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями.

21. ГОСТ 27429-87. Изделия парфюмерно-косметические жидкие. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.

22. ГОСТ 28303-89. Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.

23. ГОСТ 29188.0-91. Изделия пафюмерно-косметические. Правила приемки, отбора проб, методы органолептических испытаний.

24. Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines, 1995, FDA’s Cosmetics Handbook, p.p. 4-7, US Department of Health and Human Services, Public Health Service Food and Drug Administration.

25. Правила качественного производства фармацевтической продукции, 1992, WHO Technical Report Series, № 823, p.p. 14 - 79.

26. Руководство по косметике ЕЭС: инструкция № 76/768/ЕЭС от 27.07.76 (приложение 2, пп. 43, 221. 289); инструкция № 93/768/ЕЭС, 14.06.93.