Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-63-2015
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-63. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.09.2016
Область применения:Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации. МЕ оборудование и МЕ системы по МЭК 60601-2-44, МЭК 60601-2-54, МЭК 60601-2-45, МЭК 60601-2-43 исключены из области распространения настоящего стандарта. Область распространения не включает симуляторы лучевой терапии и оборудование для костной и тканевой абсорбционной денситометрии. Из области действия стандарта исключается оборудование дентальной рентгеноскопии. В пределах области распространения разделы настоящего стандарта заменяют соответствующие разделы МЭК 60601-2-7. Все требования, касающиеся встроенных принадлежностей рентгеновского генератора, охвачены настоящим стандартом. Таким образом, МЭК 60601-2-2 не относится к МЕ оборудованию по области распространения этого стандарта, за исключением принадлежностей рентгеновского генератора.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими стандартами
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документирование МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от электрических ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЕМ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного и чрезмерного радиационного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других опасностей
201.12 Точность контроля и инструментов для защиты безопасности
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и аварийные условия
201.14 Программируемые ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.16 МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
203 Радиационная защита в диагностических рентгеновских аппаратах МЕ ИЗДЕЛИЙ
Приложение С (справочное) Руководство к требованиям по маркировке и этикетированию МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение АА (справочное) Частное руководство и обоснование
Алфавитный указатель терминов, используемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО Медтехстандарт
Утверждён:01.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1432-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта