Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-45-2014 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices |
Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2016 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса, именуемым далее, как МЭ ИЗДЕЛИЕ. |
Оглавление: | 201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ 201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ 201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЯ 201.8 Защита от опасностей поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и МЭ-СИСТЕМАМИ 201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения 201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик 201.13 Опасные ситуации и условия нарушения 201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС) 201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ 201.16 МЭ СИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ 202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 203 Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах Приложение АА (справочное) Частные положения и обоснования Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам Библиография Алфавитный указатель терминов |
Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2077-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |