Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 16428-2014 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 16428-2014 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий |
Название англ.: | Implants for surgery. Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices |
Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2016 |
Область применения: | Стандарт устанавливает стандартные условия для испытания имплантируемых металлических материалов, хирургических имплантатов и медицинских изделий. Описанные условия испытания имитируют упрощенные физиологические условия с контролем состава испытательного раствора, заданной температуры, газового состава и соотношения размера образца и объема раствора. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Значимость и применение 5 Условия среды испытания 6 Испытуемые образцы 7 Оценка и отчет Приложение А (справочное) Дополнительные испытательные растворы Приложение В (справочное) Замечания относительно подготовки поверхности и оценки результатов испытания Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
Разработан: | ООО ЦИТОпроект
|
Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2070-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |