Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 8637-2012

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ ISO 8637-2012
Обозначение англ: 8637-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Технические требования
5 Методы испытаний
6 Упаковка, маркировка и эксплуатационные документы
Приложение А (обязательное) Проверка адекватности методики испытания на целостность мембраны
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1929-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта