Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 10993-5-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-5-2011
Обозначение англ: 10993-5-2011
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: а) с экстрактами из изделия, и (или); - b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Подготовка образцов
5 Линии клеток
6 Культуральная среда
7 Приготовление маточной клеточной культуры
8 Методы исследования
9 Отчет об исследовании
10 Оценка результатов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1308-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта