Информационная система
«Ёшкин Кот»
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 10993-4-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-4-2011
Обозначение англ: 10993-4-2011
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Стандарт устанавливает: а) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1; b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; с) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Сокращения
5 Изделия, контактирующие с кровью (по классификации ISO 10993-1)
6 Методы
Приложение А (справочное) Доклинические исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы
Приложение В (справочное) Лабораторные методы: принципы, научное обоснование и интерпретация
Приложение С (справочное) Исследование гемолитических свойств медицинских изделий и их компонентов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1317-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011
© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта