Информационная система
«Ёшкин Кот»
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 10993-10-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-10-2011
Обозначение англ: 10993-10-2011
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ISO 10993-1.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Основные принципы поэтапного подхода
5 Предварительный анализ исследуемых образцов
   5.1 Общие сведения
   5.2 Виды материалов
   5.3 Данные о химическом составе
   5.4 Характеристика материалов
6 Методы исследования раздражающего действия
   6.1 Методы in vitro
   6.2 Факторы, влияющие на планирование исследования и выбор методов in vitro
   6.3 Исследование раздражающего действия на кожу экспериментальных животных
   6.4 Исследование раздражающего действия на коже человека
7 Методы исследования гиперчувствительности замедленного типа
   7.1 Выбор метода
   7.2 Выбор концентрации испытуемого образца
   7.3 Прочие факторы, влияющие на полученные результаты исследований
   7.4 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия
   7.5 Метод закрытых накожных аппликаций для выявления гиперчувствительности замедленного типа
8 Ключевые факторы при интерпретации результатов исследований
Приложение А (обязательное) Подготовка материалов для исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Приложение В (справочное) Дополнительные методы исследования раздражающего действия
Приложение С (справочное) Дополнительная информация
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1347-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011
© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта