Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12469-2010 |
Обозначение англ: | GOST R EN 12469-2010 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности |
Название англ.: | Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.12.2011 |
Область применения: | Стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности (БМБ) с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к БМБ для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля БМБ с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений. Стандарт не устанавливает требований к электрической, химической, радиоактивной и другим видам безопасности |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Виды биологической опасности 5 Виды исполнения БМБ 6 Испытания боксов 7 Требования по безопасности 8 Маркировка и упаковка 9 Документация Приложение А (справочное) Руководство по выбору материалов, конструкции и изготовлению Приложение В (обязательное) Испытание боксов классов I и II на утечку Приложение С (обязательное) Проверка эффективности удержания в рабочем проеме бокса Приложение D (справочное) Метод испытания установленных НЕРА фильтров для выявления проскока (утечки) с помощью аэрозоля Приложение Е (обязательное) Контроль эффективности защиты продукта в боксах класса II Приложение F (обязательное) Контроль эффективности защиты от перекрестных загрязнений в боксах класса II Приложение G (справочное) Определение расхода воздуха Приложение Н (справочное) Конструкция БМБ и скорость воздушных потоков в них Приложение J (справочное) Рекомендации по дезинфекции (стерилизации), очистке и фумигации (обработке газом) боксов и фильтров Приложение К (справочное) Техническое обслуживание боксов Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам) Библиография |
Разработан: | ООО АСИНКОМ ЗАО Ламинарные системы
|
Утверждён: | 29.12.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1144-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |