Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ЕН 14254-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 14254-2010
Обозначение англ: GOST R EN 14254-2010
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Материалы
5 Номинальная вместимость жидкости
6 Линии градуировки и заполнения
7 Проектирование
8 Конструкция
9 Стерильность и специальные микробиологические состояния
10 Добавки
11 Информация, предоставляемая изготовителем
Приложение А (обязательное) Тесты номинальной вместимости, градуировочной линии и минимального свободного пространства для невакуумных емкостей до и включая 30 куб. см номинальной вместимости
Приложение В (обязательное) Тесты номинальной вместимости, градуировочной линии и минимального свободного пространства для невакуумных емкостей больше чем 30 куб. см номинальной вместимости
Приложение С (обязательное) Тесты на втянутый объем и минимальное свободное пространство для вакуумных емкостей
Приложение D (обязательное) Тест на протекание крышки емкости
Приложение Е (обязательное) Тест на прочность емкости, предназначенной для центрифугирования
Приложение ZA (справочное) Соответствие настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы 98/79/ЕС
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
Утверждён:12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (457-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010ГОСТ Р ЕН 14254-2010

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта