Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 7886-4-2009 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению |
Название англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в стандарте. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обозначения 5 Типы шприцев 6 Чистота 7 Пределы кислотности или щелочности 8 Предельное содержание экстрагируемых металлов 9 Смазка 10 Допуски на градуировку вместимости 11 Градуировка шкалы 12 Цилиндр 13 Конструкция шток-поршень 14 Наконечник шприца 15 Рабочие характеристики 16 Упаковка 17 Маркировка Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов Приложение В (обязательное) Метод испытания устройства, препятствующего повторному применению шприца Приложение С (обязательное) Защита окружающей среды Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |
Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (758-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |