Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 7886-1-2009 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования |
Название англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Номенклатура 5 Чистота 6 Пределы кислотности или щелочности 7 Предельное содержание экстрагируемых металлов 8 Смазка 9 Допуски на градуировку вместимости 10 Градуировка шкалы 11 Цилиндр 12 Шток-поршень 13 Наконечник 14 Рабочие характеристики 15 Упаковка 16 Маркировка Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов Приложение В (обязательное) Испытание воздухонепроницаемости поршня и наконечника шприца при всасывании и отделение поршня от штока Приложение С (обязательное) Метод определения "мертвого" пространства Приложение D (обязательное) Испытание поршня шприца на герметичность под давлением Приложение E (рекомендуемое) Руководящие указания по материалам Приложение F (рекомендуемое) Примеры методов испытаний на совместимость шприцев и жидкостей для инъекций Приложение G (рекомендуемое) Метод определения усилия, требуемого для движения шток-поршня Приложение Н (рекомендуемое) Символ "Повторно не использовать" Приложение J (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |
Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
Утверждён: | 20.10.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (459-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Расположен в: |
|
Список изменений: | |
Заменяет собой: | |
Нормативные ссылки: | |