Скачать ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 52550-2006

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Обозначение:	ГОСТ Р 52550-2006
Обозначение англ:	GOST R 52550-2006
Статус:	действует
Название рус.:	Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Название англ.:	Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.01.2007
Область применения:	Стандарт устанавливаето сновные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Структура организационно-технологической документации 6 Ведение документации Приложение А Пример формы спецификации на материалы Приложение В Пример формы спецификации на промежуточную и готовую продукцию Приложение С Виды технологических регламентов по производству лекарственных средств Приложение D Технологические инструкции и инструкции по фасовке и упаковке Приложение Е Рекомендуемый перечеь инструкций, методик и стандартов предприятия Приложение F Пример формы инструкции (методики) Приложение G Примеры форм протоколов производства серии Приложение Н Пример инструкции по упаковке и протовоколов упаковки. Инструкция по упаковке флаконов в индивидуальную тару Приложение I Примеры внутрипроизводственных этикеток. Этикетка контроля качества ОТК Приложение J Пример системы кодирования Библиография
Разработан:	АСИНКОМ
Утверждён:	02.06.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (105-ст)
Издан:	Стандартинформ (2006 г. ) Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Медикаменты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Медикаменты
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51141-98 «Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения» ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»