Информационная система
«Ёшкин Кот»
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-13-2016
Обозначение англ: 10993-13-2016
Статус:принят
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:31.10.2016
Дата окончания срока действия:01.10.2017
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Методы изучения деструкции
   4.1 Основные методы
   4.2 Метод ускоренных испытаний деградации изделий
   4.3 Исследование деструкции в реальном масштабе времени в модельной среде
5 Методы исследования
   5.1 Общие положения
   5.2 Характеристика исходного материала
   5.3 Метод ускоренных испытаний деградации изделий
   5.4 Метод испытаний деструкции изделий в реальном масштабе времени
6 Отчет об исследовании
Приложение А (справочное) Аналитические методы исследования
Приложение В (справочное) Растрескивание полимерных материалов под воздействием окружающей среды (ESC)
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:25.10.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 92-П)
31.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1533-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Терминология (принципы и координация) Экология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Терминология (принципы и координация)
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016
© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта