Скачать ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документацииДата актуализации: 10.08.2017 ГОСТ Р 51088-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документацииОбозначение: | ГОСТ Р 51088-2013 | Обозначение англ: | GOST R 51088-2013 | Статус: | взамен | Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации | Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Reagents, kits, the test-systems, control materials, culture media. Requirements to devices and to supporting documentation | Дата добавления в базу: | 21.05.2015 | Дата актуализации: | 05.05.2017 | Дата введения: | 01.01.2015 | Область применения: | Стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. | Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Наименование изделия 5 Классификация 6 Технические требования 7 Требования безопасности 8 Требования охраны окружающей среды 9 Комплектность 10 Виды испытаний 11 Методы испытаний 12 Транспортирование и хранение 13 Уничтожение и утилизация 14 Гарантии изготовителя Приложение А (рекомендуемое) Общие требования к содержанию инструкции по применению изделия Библиография | Разработан: | ФГБУ Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА
| Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1483-ст)
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
| Расположен в: |
| Заменяет собой: | | Нормативные ссылки: | |
![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/0.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/1.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/2.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/3.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/4.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/5.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/6.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/7.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/8.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/9.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/10.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/11.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/12.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/13.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/14.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/15.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/16.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/17.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/18.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/19.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/20.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/21.gif) ![ГОСТ Р 51088-2013](../../../Data2/1/4293774/4293774199.files/22.gif)
|