Обозначение: | ГОСТ Р 52896-2007 |
Обозначение англ: | GOST R 52896-2007 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования |
Название англ.: | Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.10.2008 |
Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие технические требования 5 Требования к защите процессов и оборудования от загрязнений 6 Основные требования к оборудованию 6.1 Общие положения 6.2 Контроль параметров 6.3 Комплектность поставки 7 Аттестация(испытания)оборудования Приложение А (справочное) Контроль параметров таблеточных прессов Приложение Б (справочное) Контроль параметров капсулонаполняющих машин Библиография |
Разработан: | АСИНКОМ
|
Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (616-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |