| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р ИСО 12164-3-2011 |
Хвостовики инструментов полые конические (HSK). Тип Т. Основные размеры | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Hollow taper shank of tools (HSK). Types T. Basic dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на размеры полых конических хвостовиков (HSK) с прилеганием по плоскости к торцу шпинделя токарных и обрабатывающих (фрезерно-расточных) центров.
Настоящий стандарт распространяется на хвостовики типа Т для автоматической смены инструмента через паз на фланце. Инструмент также может быть заменен вручную через отверстие в конической части хвостовика.
Крутящий момент передается посредством торцовой шпонки на конце хвостовика, а также - силой трения |
| ГОСТ Р ИСО 12164-4-2011 |
Крепление инструментов с полым коническим хвостовиком (HSK) типа Т. Присоединительные размеры | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Tool receiver for type T hollow taper shanks (HSK). Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на присоединительные размеры посадочного гнезда для крепления полых конических хвостовиков (HSK) с прилеганием по плоскости к торцу шпинделя токарных и обрабатывающих (фрезерно-расточных) центров.
Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры посадочного гнезда хвостовиков типа Т по ГОСТ Р ИСО 12164-2011 для автоматической смены инструмента через паз на фланце и для ручной смены инструмента через отверстие в конической части хвостовика.
Крутящий момент передается посредством торцовой шпонки на конце хвостовика, а также - силой трения |
| ГОСТ Р ИСО 12176-1-2011 |
Трубы и фитинги пластмассовые. Оборудование для сварки полиэтиленовых систем. Часть 1. Сварка нагретым инструментом встык | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Plastics pipes and fittings. Equipment for fusion jointing polyethylene systems. Part 1. Butt fusion Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные характеристики и требования к эксплуатации оборудования для сварки нагретым инструментом встык полиэтиленовых трубных систем с использованием электрических нагревательных инструментов.
Для сварки труб и фитингов, предназначенных для транспортирования газа согласно ИСО 4437 и ИСО 8085-2, или транспортирования воды согласно ИСО 4427-2 и ИСО 4427-3, применяют оборудование с ручным и механическим приводом.
Оборудование для сварки предназначено работать в температурном диапазоне от минус 10 град. С до плюс 40 град. С. Применение оборудования за пределами этого диапазона должно согласовываться между пользователем оборудования и его поставщиком |
| ГОСТ Р ИСО 12176-2-2011 |
Трубы и фитинги пластмассовые. Оборудование для сварки полиэтиленовых систем. Часть 2. Сварка с закладными нагревателями | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Plastics pipes and fittings. Equipment for fusion jointing polyethylene systems. Part 2. Electrofusion Область применения: Настоящий стандарт определяет эксплуатационные требования к аппаратам для сварки полиэтиленовых труб (ПЭ) с помощью полиэтиленовых фитингов с закладными нагревателями. Трубы предназначены для транспорта газообразных топлив, а также других жидкостей.
Аппараты подразделяются по входному напряжению на три класса: SVLV [безопасное очень низкое напряжение (до 50 В)], LV [низкое напряжение (от 50 до 250 В)] и HV [высокое напряжение (от 250 до 400 В)].
Настоящий стандарт применяется к аппаратам, предназначенным для работы при нормальных условиях окружающей среды в температурном диапазоне от минус 10 град. С до плюс 40 град. С. Применение аппаратов за пределами данного диапазона должно согласовываться между покупателем и производителем.
Настоящий стандарт применяется к аппаратам с регулировкой тока или напряжения для систем фитингов на базе стандартной технологии нагрева проводника с активным сопротивлением |
| ГОСТ Р ИСО 12500-1-2009 |
Фильтры сжатого воздуха. Методы испытаний. Часть 1. Масла в виде аэрозолей | 01.12.2010 | действующий |
Название (англ.): Filters for compressed air. Test methods. Part 1. Oil aerosols Область применения: В настоящем стандарте установлен метод испытаний и описан испытательный стенд, необходимые для проведения испытаний коалесцентных фильтров, используемых в системах, где циркулирует сжатый воздух, для определения эффективности удаления ими масел в виде аэрозолей.
В настоящем стандарте приведен метод определения таких характеристик фильтра как перепад давления и эффективность удаления масел в виде аэрозолей.
В соответствии с методом испытаний, установленным настоящим стандартом, характеристику коалесцентного фильтра выражают через массовую концентрацию масел в виде аэрозолей в миллиграммах на кубический метр, вычисленную по результатам, полученным при стандартных номинальных параметрах испытательного стенда |
| ГОСТ Р ИСО 12500-2-2009 |
Фильтры сжатого воздуха. Методы испытаний. Часть 2. Пары масел | 01.12.2010 | действующий |
Название (англ.): Filters for compressed air. Test methods. Part 2. Oil vapours Область применения: В настоящем стандарте установлен метод испытаний и описан испытательный стенд, необходимые для проведения испытаний пористых фильтров, используемых в системах, где циркулирует сжатый воздух, для определения эффективности удаления ими паров масел (углеводородов). К определяемым характеристикам фильтра относятся:
- сорбционная емкость;
- перепад давления на фильтре.
В соответствии с методом испытаний, установленным настоящим стандартом, характеристику пористого фильтра выражают через массу углеводородов в виде паров, осевших на фильтре, в миллиграммах, вычисленную по результатам, полученным в условиях испытаний |
| ГОСТ Р ИСО 12509-2010 |
Машины землеройные. Осветительные, сигнальные и габаритные огни и светоотражатели | 01.01.2012 | действующий |
Название (англ.): Earth-moving machinery. Lighting, signalling and marking lights, and reflex-reflector devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к установке и исполнению осветительных, сигнальных и габаритных огней и светоотражателей для землеройных машин. Настоящий стандарт применим для самоходных колесных и гусеничных землеройных машин (как это определено ИСО 6165), предназначенных для использования как на дорогах общего пользования, так и вне их.
Настоящий стандарт не применяется для машин, требующих специального технического надзора |
| ГОСТ Р ИСО 12647-1-2009 |
Технология полиграфии. Контроль процесса изготовления цифровых файлов, растровых цветоделений, пробных и тиражных оттисков. Часть 1. Параметры и методы измерения | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Graphic technology. Process control for the production of half-tone colour separations, proof and production prints. Part 1. Parameters and measurement methods Область применения: Настоящий национальный стандарт характеризует параметры, которые определяют условия печати для различных процессов, используемых в полиграфической промышленности. Профессионалы, объединяемые общими целями работы, могут использовать значения рекомендуемых параметров в обмене информацией для определения условий предполагаемой печати и/или для управления процессом печати.
Национальный стандарт включает словарь терминов и определений и устанавливает минимальный набор технологических параметров, которые однозначно определяют печатные характеристики четырехкрасочного растрового изображения. Параметры были выбраны применительно к следующим технологическим стадиям: цветоделение, изготовление печатной формы, изготовление пробы, тиражная печать и отделка поверхности.
Они полностью применимы к:
- технологиям получения проб и печати, использующим на входе цветоделенные фотоформы;
- изготовлению пробных и тиражных оттисков с печатающих поверхностей, полученных без применения фотоформ, пока сохраняются прямые аналогии с использующими технологиями;
- изготовлению пробных и тиражных оттисков с использованием более чем четырех красок, пока сохраняются прямые аналогии с четырехкрасочной печатью в отношении исходной информации, растрирования, свойств запечатываемых материалов и параметров печати;
- линейчатым растрам и, где уместно, к тем, которые не имеют выраженных углов поворота растра или выраженной периодичности растра |
| ГОСТ Р ИСО 13295-2010 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели | 01.03.2012 | действующий |
Название (англ.): Dental rotary instruments. Mandrels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, характеристики упаковки и маркировки для дискодержателей, применяемых для закрепления дисков и полиров, используемых в стоматологии.
В настоящем стандарте использована система кодирования по ИСО 6360, в которой установлен 15-значный номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов |
| ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования | 01.07.2007 | отменён |
| Название (англ.): Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов |
| ГОСТ Р ИСО 13397-2-2008 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры | 01.07.2009 | отменён |
| Название (англ.): Dental curettes, scalers and excavators. Part 2. Periodontal curettes of Gr-type. Construction and sizes Область применения: Настоящий стандарт определяет конструкции и размеры периодонтальных кюреток типа Gr |
| ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры | 01.07.2009 | отменён |
| Название (англ.): Dental curettes, scalers and excavators. Part 3. Dental scalers of H-type. Construction and sizes Область применения: Настоящий стандарт определяет размеры инструментов для снятия зубных отложений типа Н |
| ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы – дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
| Название (англ.): Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями |
| ГОСТ Р ИСО 13402-2008 |
Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название (англ.): Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента |
| ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 1. Classification of prosthetic components Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения |
| ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 2. Description of lower-limb prosthetic components Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов) |
| ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 |
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 3. Description of upper-limb prosthetic components Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов) |
| ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |
| ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
| ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация | 01.12.2012 | действующий |
| Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации |
| ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте | 01.12.2012 | действующий |
Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах |
| ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте | 01.12.2012 | действующий |
Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор |
| ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы | 01.09.2010 | действующий |
Название (англ.): Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
| ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования | 01.07.2005 | отменён |
Название (англ.): Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99 |
| ГОСТ Р ИСО 13666-2009 |
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу.
Стандарт не распространяется на технологические процессы, материалы для изготовления и покрытия очковых линз (за исключением некоторых особых покрытий, а также дефекты материала и оптическую обработку.
Термины и буквенные обозначения, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности |
| ГОСТ Р ИСО 13683-2000 |
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все процессы с использованием влажного тепла в медицинских учреждениях, где в качестве стерилизующих агентов применяется пар, паровоздушная смесь или перегретая вода |
| ГОСТ Р ИСО 13706-2006 |
Аппараты с воздушным охлаждением. Общие технические требования | 01.10.2007 | отменён |
Название (англ.): Air cooled apparatus. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации по проектированию, материалам, изготовлению, контролю, испытаниям и подготовке к отгрузке аппаратов с воздушным охлаждением для использования в нефтяной и газовой промышленности.
Настоящий стандарт применим к аппаратам с воздушным охлаждением, предназначенным для охлажения и конденсации различных сред с горизонтальными трубными пучками, но его основные требования допускается применять и к другим конфигурациям |
| ГОСТ Р ИСО 13781-2011 |
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro | 01.03.2012 | действующий |
Название (англ.): Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro.
Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки.
Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая:
a) основной материал;
b) обработанный материал;
c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты).
Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo |
| ГОСТ Р ИСО 13860-2003 |
Машины погрузочно-транспортные колесные. Параметры конструктивные. Номенклатура и обозначения | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Forwarders. Definitions and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые обозначения конструктивных параметров, размеров и масс машин погрузочно-транспортных колесных машин по ГОСТ 29008 на колесной базе |
| ГОСТ Р ИСО 13861-2003 |
Машины трелевочные колесные. Параметры конструктивные. Номенклатура и обозначения | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Wheeled skidders. Definitions and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые обозначения конструктивных параметров, размеров и масс трелевочных машин по ГОСТ 29008 на колесной базе в чокерном или бесчокерном исполнениях |
| ГОСТ Р ИСО 13862-2003 |
Машины валочно-пакетирующие. Параметры конструктивные. Номенклатура и обозначения | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Feller-bunchers. Definitions and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые обозначения конструктивных параметров, размеров и масс валочно-пакетирующих машин по ГОСТ 29008 на колесной или гусеничной базе |
| ГОСТ Р ИСО 14122-1-2009 |
Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 1. Выбор стационарных средств доступа между двумя уровнями | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Safety o machinery - permanent means of access to machinery. Part 1. Choice of fixed means of access between two levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к средствам безопасного доступа к машинам в соответствии с ЕН 292-2/А1 и содержит рекомендации по правильному выбору средств доступа к машинам в тех случаях, когда необходимый доступ к машинам невозможен непосредственно с уровня земли или уровня пола.
Настоящий стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа.
Настоящий стандарт может также применяться к подобным средствам доступа (площадки, мостки, лестницы) в той части здания, где будет установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине.
Настоящий стандарт применим также к средствам доступа, не имеющим постоянного крепления к машине, которые можно передвигать, поставить сбоку от нее для выполнения некоторых операций, производимых машиной (например, замена инструмента на большом прессе).
Настоящий стандарт не следует применять к лифтам, к передвижным подъемным платформам и другим средствам, специально созданным для подъема людей между двумя уровнями.
Настоящий стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения |