Обозначение: | ГОСТ Р 51088-97 |
Обозначение англ: | GOST R 51088-97 |
Статус: | Заменен |
Название рус.: | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
Название англ.: | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Классификация 5 Технические требования 6 Требования безопасности 7 Требования охраны окружающей среды 8 Комплектность 9 Правила приемки 10 Методы испытаний 11 Транспортирование и хранение 12 Гарантии изготовителя Приложение А Общие требования к содержанию инструкции по применению набора Приложение Б Библиография |
Разработан: | Комитет по новой медицинской технике Минздрава РФ ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro |
Утверждён: | 14.08.1997 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 277) |
Издан: | ИПК Издательство стандартов (1997 г. ) |
Расположен в: | |
Список изменений: |
|
Чем заменён: | |
Нормативные ссылки: |
|