Обозначение: | ГОСТ 8.651-2016 |
Обозначение англ: | GOST 8.651-2016 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии |
Название англ.: | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques |
Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.02.2017 |
Область применения: | Стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Нормы погрешности измерений 5 Требования к средствам измерения и индикаторам 6 Методы измерений 7 Требования техники безопасности 8 Требования к персоналу 9 Дозиметрия при подготовке процесса радиационной стерилизации 10 Организация дозиметрического контроля при проведении процесса радиационной стерилизации медицинских изделий Приложение А (справочное) Форма А протокола радиационной стерилизации Приложение Б (справочное) Форма В протокола радиационной стерилизации Библиография |
Разработан: | ФГУП ВНИИФТРИ
|
Утверждён: | 29.01.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 84-П) 21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1471-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |