Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 14630-2017

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Обозначение англ: GOST R ISO 14630-2017
Статус:принят
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название англ.:Non-active surgical implants. General requirements
Дата добавления в базу:05.05.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:22.02.2017
Дата окончания срока действия:01.01.2018
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Проектные технические характеристики
5 Особенности конструкции
6 Материалы
7 Оценка конструкции
   7.1 Общие требования
   7.2 Доклиническая оценка
   7.3 Клиническая оценка
   7.4 Послепродажный контроль
8 Производство
9 Стерилизация
   9.1 Общие требования
   9.2 Изделия, поставляемые стерильными
   9.3 Стерилизация потребителем
   9.4 Остаточные вещества после стерилизации.
10 Упаковка
   10.1 Защита от повреждений при хранении и транспортировании
   10.2 Сохранение стерильности при транспортировании
11 Информация, предоставляемая производителем
   11.1 Маркировка специального назначения
   11.2 Общие требования
   11.3 Нанесение этикеток
   11.4 Инструкции по эксплуатации
   11.5 Ограничения по совместному применению
   11.6 Маркировка имплантатов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: ООО ЦИТОпроект
Утверждён:22.02.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (61-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 14630-2017

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта