Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Дата актуализации: 10.08.2017

ОСТ 64-02-003-2002

Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Обозначение: ОСТ 64-02-003-2002
Обозначение англ: OST 64-02-003-2002
Статус:не определен законодательством
Название рус.:Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
Название англ.:Medical Products - Production Process Procedures - Scope and Procedure for Development, Review, and Approval
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:30.06.2003
Область применения:Отраслевой стандарт устанавливает общие требования к порядку разработки, содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства лекарственных средств и их полупродуктов*, производимых специализированными предприятиями. Отраслевой стандарт не распространяется на продукцию, на которую имеется конструкторская документация, медицинское стекло и изделия из него.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, сокращения
4 Общие положения
5 Содержание регламента
6 Характеристика готовой продукции производства
7 Химическая схема производства
8 Технологческая схема производства
9 Аппаратная схема производства и спецификация оборудования
10 Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов
11 Изложение технологического процесса
12 Материалный баланс
13 Переработка и обезвреживание отходов производства
14 Контроль производства
15 Безопасная эксплуатация производства
16 Охрана окружающей среды
17 Перечень производственных инструкций
18 Технико-экономические нормативы
19 Информационные материалы
20 Лабораторный регламент
21 Опытно-промышленный регламент
22 Пусковой ргламент
23 Офомление регламента
24 Порядок разработки и утверждения регламентов
Приложение А Перечень ведущих организаций
Приложение Б Пример изображения химической схемы производства
Приложение В Пример изображения технологической схемы производства
Приложение Г Оформление титульных листов регламентов (формы 1 - 4)
Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов
Приложение Е Офомление титульных листов ведомости изменений к технологическому регламенту
Приложение Ж Перечень основной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологических регламентов производства продукции медицинской промышленности
Разработан: ГУП ВНЦ БАВ
ТОО ЛЭНС
Утверждён:15.04.2003 Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (Russian Federation Ministry of Industry, Science, and Technology Р-10)
Принят:07.02.2002 Госгортехнадзор России (Russian Federation Gosgortekhnadzor 02-35/78)
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Строительство Стандарты Отраслевые стандарты и технические условия Отраслевые стандарты
Заменяет собой:
  • ОСТ 42-505-96
Нормативные ссылки:
ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002ОСТ 64-02-003-2002

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта